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Enregistrement W4390755692 · doi:10.1016/j.jaip.2024.01.009

Flex-IT! Applying “Platform Trials” Methodology to Immunotherapy for Food Allergy in Research and Clinical Practice

2024· article· en· W4390755692 sur OpenAlexafffund
Douglas P. Mack, Julia Upton, Nandinee Patel, Paul Turner

Notice bibliographique

RevueThe Journal of Allergy and Clinical Immunology In Practice · 2024
Typearticle
Langueen
DomaineMedicine
ThématiqueFood Allergy and Anaphylaxis Research
Établissements canadiensSickKids FoundationHospital for Sick ChildrenUniversity of TorontoMcMaster University
Organismes subventionnairesNIHR Great Ormond Street Hospital Biomedical Research CentreNIHR Imperial Biomedical Research CentreMedical Research CouncilBausch HealthPfizerHospital for Sick ChildrenAstraZenecaAimmune TherapeuticsManchester Biomedical Research CentreFood Allergy CanadaAustralasian Society of Clinical Immunology and AllergyCanadian Institutes of Health ResearchImperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustNational Institute for Health and Care ResearchRegeneron PharmaceuticalsSanofi
Mots-clésMedicineFLEXOral immunotherapyFood allergyImmunotherapyClinical trialAllergyClinical PracticeMedical physicsImmunologyFamily medicineInternal medicineImmune system

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

There is an increasing trend in the management of food allergy toward active treatment using allergen immunotherapy (AIT). Although AIT is efficacious, treatment-related adverse events are common, particularly with oral immunotherapy in those with high levels of allergen-specific IgE sensitization. In clinical practice, these adverse events inevitably create challenges: clinicians and patients routinely face decisions whether to alter the dose itself, the frequency of dosing, and the pace of escalation, or indeed discontinue AIT altogether. Flexibility is therefore needed to adapt treatment, particularly in clinical practice, so that participants are "treated-to-target." For example, this may entail a significant change in the dosing protocol or even switching from one route of administration to another in response to frequent adverse events. We refer to this approach as flexible immunotherapy. However, there is little evidence to inform clinicians as to what changes to treatment are most likely to result in treatment success. Classical clinical trials rely, by necessity, on relatively rigid updosing protocols. To provide an evidence base to optimize AIT, the food allergy community should adopt adaptive platform trials, where a "master protocol" facilitates more efficient evaluation, including longer-term outcomes of multiple interventions. Within a single clinical trial, participants are able to switch between different treatment arms; interventions can be added or dropped without compromising the integrity of the trial. Developing platform trials for food AIT may initially be costly, but they represent a significant opportunity to grow the evidence base (with respect to both treatment outcomes and biomarker discovery) at scale. In addition, they could help understand longitudinal disease trajectories that are difficult to study in clinical trials for food allergy due to the time needed to demonstrate changes in efficacy. Finally, their adoption would achieve greater collaboration and consistency in approaches to proactive management of food allergy in routine clinical practice. As a community, we need to actively pursue this with funders and established research collaborations to deliver the very best outcomes for our patients and their families.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction machine sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,333
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,641
Version: metacan-v3-hybrid-931329e0061cStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesMétarecherche
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Essai non randomisé · Signal consensuel: aucune
GenreSignal candidat: Méthodes · Signal consensuel: Méthodes
Score de désaccord entre enseignants0,333
Score d'incertitude au seuil0,822

Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,3330,641
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0040,003
Méta-épidémiologie (sens large)0,0070,011
Bibliométrie0,0080,008
Études des sciences et des technologies0,0020,006
Communication savante0,0130,009
Science ouverte0,0050,012
Intégrité de la recherche0,0080,011
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,1060,023

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,494
Tête enseignante GPT0,599
Écart entre enseignants0,105 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.

Devis d'étudeEssai non randomisé
Domainenon disponible
GenreMéthodes

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations0
Publié2024
Routes d'admission2
Résumé présentoui

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