Harmonizing quality improvement metrics across global trial networks to advance paediatric clinical trials delivery
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background Despite global efforts to improve paediatric clinical trials, significant delays continue in paediatric drug approvals. Collaboration between research networks is needed to address these delays. This paper is a first step to promote interoperability between paediatric networks from different jurisdictions by comparing drivers for, and content of, metrics about clinical trial conduct. Methods Three paediatric networks, that focus on novel drugs and work with industry and academic Sponsors, Institute for Advanced Clinical Trials for Children, the Maternal Infant Child and Youth Research Network and conect4children have developed metrics. We identified the goal and methodology of each network to select metrics. We described the metrics of each network through a survey. We mapped consistency and divergence and came to consensus about core metrics that these networks could share. Results Metric selection was driven by site quality improvement in one network (11 metrics), by network performance in one network (13 metrics), and by both in one network (5 metrics). The domains of metrics were research capacity/capability, site identification / feasibility, trial start-up, and recruitment /enrolment. The network driven by site quality improvement did not have indicators for capacity/capability or identification/feasibility. 15 metrics for trial start up and conduct were identified. Metrics related to site approvals were found in all three networks. The themes for metrics can inform the development of ‘shared’ metrics. Conclusion We found disparity in drivers, methodology and metrics. Collaborative work to define inter-operable metrics globally is necessary and an approach to this is outlined.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,325 | 0,520 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,012 | 0,015 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,003 |
| Communication savante | 0,017 | 0,022 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,014 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,005 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; l’étiquette directe de Gemma et le classifieur distillé Codex s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».