An Oral Interleukin-23–Receptor Antagonist Peptide for Plaque Psoriasis
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: The use of monoclonal antibodies has changed the treatment of several immune-mediated inflammatory diseases, including psoriasis. However, these large proteins must be administered by injection. JNJ-77242113 is a novel, orally administered interleukin-23-receptor antagonist peptide that selectively blocks interleukin-23 signaling and downstream cytokine production. METHODS: In this phase 2 dose-finding trial, we randomly assigned patients with moderate-to-severe plaque psoriasis to receive JNJ-77242113 at a dose of 25 mg once daily, 25 mg twice daily, 50 mg once daily, 100 mg once daily, or 100 mg twice daily or placebo for 16 weeks. The primary end point was a reduction from baseline of at least 75% in the Psoriasis Area and Severity Index (PASI) score (PASI 75 response; PASI scores range from 0 to 72, with higher scores indicating greater extent or severity of psoriasis) at week 16. RESULTS: A total of 255 patients underwent randomization. The mean PASI score at baseline was 19.1. The mean duration of psoriasis was 18.2 years, and 78% of the patients across all the trial groups had previously received systemic treatments. At week 16, the percentages of patients with a PASI 75 response were higher among those in the JNJ-77242113 groups (37%, 51%, 58%, 65%, and 79% in the 25-mg once-daily, 25-mg twice-daily, 50-mg once-daily, 100-mg once-daily, and 100-mg twice-daily groups, respectively) than among those in the placebo group (9%), a finding that showed a significant dose-response relationship (P<0.001). The most common adverse events included coronavirus disease 2019 (in 12% of the patients in the placebo group and in 11% of those across the JNJ-77242113 dose groups) and nasopharyngitis (in 5% and 7%, respectively). The percentages of patients who had at least one adverse event were similar in the combined JNJ-77242113 dose group (52%) and the placebo group (51%). There was no evidence of a dose-related increase in adverse events across the JNJ-77242113 dose groups. CONCLUSIONS: After 16 weeks of once- or twice-daily oral administration, treatment with the interleukin-23-receptor antagonist peptide JNJ-77242113 showed greater efficacy than placebo in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis. (Funded by Janssen Research and Development; FRONTIER 1 ClinicalTrials.gov number, NCT05223868.).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».