Bimekizumab Response Maintenance to 48 Weeks in Patients with Moderate to Severe Hidradenitis Suppurativa: Pooled Responder Analysis from the Phase 3, Double-Blind, Placebo-Controlled, Randomized Clinical Trials BE HEARD I and II
Notice bibliographique
Résumé
OC: the denominator represents the number of patients with a non-missing lesion count assessment at the given week, and percentages are calculated accordingly.a Bimekizumab Q2W and Q4W treatment arms are pooled for the BKZ Total group. Synopsis• Hidradenitis suppurativa (HS) is a chronic, relapsing, and painful inflammatory skin disease associated with significant comorbidities and poor quality of life. 1 • However, treatment options are limited.2 • Bimekizumab (BKZ), a monoclonal immunoglobulin G1 antibody which selectively inhibits interleukin (IL)-17F in addition to IL-17A, has demonstrated efficacy in patients with moderate to severe HS. 2 • Here, we report maintenance of response through Week 48 for BE HEARD I and II.3,4 Objective To report maintenance of response over 48 weeks in patients with moderate to severe HS who achieved clinical responses after 16 weeks of BKZ treatment from the phase 3 BE HEARD I & II studies. Methods• Data were pooled from BE HEARD I & II.3,4 These randomized, double-blinded, placebo-(PBO-) controlled phase 3 studies were comprised of an initial (Weeks 0-16) and a maintenance (Weeks 16-48) treatment period (Figure 1).• Maintenance of response is reported respectively as a) the percentage of BKZ-treated patients who achieved 50/75/90% HS Clinical Response (HiSCR50/75/90) or b) an abscess and inflammatory nodule (AN) count of 0, 1, or 2 at both Week 16 and Week 48.• Data are reported as observed cases (OC) throughout; last observation carried forward (LOCF) data are provided in Table 2. Results Baseline Characteristics• Baseline demographics were comparable across treatment arms (Table 1). Week 48 Responders• Among Week 16 HiSCR50 responders, 88.5-89.6% of patients maintained this response through Week 48, across treatment regimens (Table 2; Figure 2).• Among Week 16 HiSCR75 responders, 80.9-88.3% of patients maintained this response through Week 48, across treatment regimens (Table 2; Figure 3).• Among Week 16 HiSCR90 responders, 65.2-69.2% of patients maintained this response through Week 48, across treatment regimens (Table 2; Figure 4).• Among patients with an AN count of 0, 1, or 2 at Week 16, 82.1%-88.0% of patients maintained this response through Week 48, across treatment regimens (Table 2; Figure 5). ConclusionsMaintenance of response among Week 16 responders was high across the primary endpoint (HiSCR50) and more stringent clinical outcome measures for BKZ-randomized patients.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,006 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,006 | 0,008 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».