Abstract CT253: Results from KEYNOTE-B99: Phase 2 study of first-line (1L) pembrolizumab (pembro) plus investigational agents and chemotherapy (chemo) for extensive-stage small-cell lung cancer (ES-SCLC)
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background: ES-SCLC is an aggressive cancer with substantial mortality. Current 1L treatments include anti-PD-(L)1 + etoposide-platinum chemo (EP), but with minimal improvements in OS vs chemo. In the phase 3 KEYNOTE-604 study, pembro + EP significantly improved PFS (P = 0.0023) but not OS vs placebo + EP; ORR was also improved (71% vs 62%). We present data from the phase 2 KEYNOTE-B99 study (NCT04924101) of 1L pembro + investigational agents (MK-4830, anti-ILT4; boserolimab, anti-CD27; or lenvatinib), and EP for ES-SCLC. Methods: In this open-label platform study, patients (pts) were aged ≥18 y with previously untreated histologically or cytologically confirmed stage IV ES-SCLC (per AJCC v8) and ECOG PS 0 or 1. Pts were randomized 1:1:1 to receive MK-4830 800 mg Q3W (35 cycles; arm A), boserolimab 30 mg Q6W (18 cycles; arm B), or lenvatinib 8 mg (induction)/20 mg (maintenance) QD (arm C). All pts received pembro 200 mg Q3W (35 cycles) + etoposide 100 mg/m2 Q3W and cisplatin 75 mg/m2 Q3W or carboplatin AUC 5 mg/mL/min Q3W (4 cycles). Primary endpoints were ORR and PFS at 6 mo, both assessed per RECIST v1.1 by BICR. Secondary endpoints included DOR, PFS, OS, and safety. Results: 122 pts received ≥1 dose of study treatment (arm A, 43; B, 41; C, 38). At data cutoff (Sep 15, 2023), median follow-up was 14.1 (range, 6.1-25.7) mo. ORR was 65%, 71%, and 74% in arms A, B, and C, respectively; median DOR was 6.8, 4.7, and 7.1 mo. 6-mo PFS rates were 45%, 38%, and 54%, respectively (Table). AEs (any cause) occurred in 98% of pts in arm A and all pts in arms B and C; most commonly neutropenia and anemia. Serious AEs occurred in 30%, 37%, and 55%; grade ≥3 AEs in 86%, 83%, and 87% of pts; and grade 5 AEs in 5%, 7%, and 21%, respectively. Conclusions: 1L ES-SCLC treatment with pembro + EP and MK-4830, boserolimab, or lenvatinib was associated with similar antitumor activity as in KEYNOTE-604 with pembro + EP. No new safety signals were identified. TABLE 1. NAND Group A MK-4830 + Pembro + EP(n = 43) Group B boserolimab + Pembro + EP(n = 41) Group C Lenvatinib + Pembro + EP(n = 38) ORR (95% CI), % 65.1 (49.1-79.0) 70.7 (54.5-83.9) 73.7 (56.9-86.6) Median DOR (range), mo 6.8 (2.4-13.9) 4.7 (1.4+ to 16.4+) 7.1 (1.8 to 18.4+) PFS - 6-mo PFS rate (95% CI), % 45.2 (29.9-59.4) 37.8 (22.7-52.7) 54.2 (35.8-69.4) - Median PFS (95% CI), mo 5.5 (4.2-8.3) 5.5 (4.0-6.7) 7.2 (5.4-NR) Median OS (95% CI), mo 15.5 (8.3-NR) NR (13.2-NR) 15.8 (7.2-NR) ‘+’, no PD at the time of last disease assessment. NR, not reached. Citation Format: Delvys Rodríguez-Abreu, Maximillian Hochmair, Byoung Chul Cho, Tibor Csőszi, Talia Shentzer Kutiel, Veronika Müller, Myung-Ju Ahn, Dariusz Kowalski, Michele Maio, Vladimir Moiseyenko, Alejandro Navarro, Jianxin Niu, Andrea S. Fung, Carolin Lips, Heng Zhou, Bin Zhao, Humberto Lara-Guerra, Nir Peled. Results from KEYNOTE-B99: Phase 2 study of first-line (1L) pembrolizumab (pembro) plus investigational agents and chemotherapy (chemo) for extensive-stage small-cell lung cancer (ES-SCLC) [abstract]. In: Proceedings of the American Association for Cancer Research Annual Meeting 2024; Part 2 (Late-Breaking, Clinical Trial, and Invited Abstracts); 2024 Apr 5-10; San Diego, CA. Philadelphia (PA): AACR; Cancer Res 2024;84(7_Suppl):Abstract nr CT253.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,014 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».