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Enregistrement W4396506438 · doi:10.62675/2965-2774.20240210-en

Prospective, randomized, controlled trial assessing the effects of a driving pressure–limiting strategy for patients with acute respiratory distress syndrome due to community-acquired pneumonia (STAMINA trial): protocol and statistical analysis plan

2024· article· en· W4396506438 sur OpenAlexaff
Israel Silva Maia, Fernando Azevedo Medrado, Lucas Tramujas, Bruno Martins Tomazini, Júlia Souza Oliveira, Érica Regina Ribeiro Sady, Letícia Galvão Barbante, Marina Lazzari Nicola, Rodrigo Magalhães Gurgel, Lucas Petri Damiani, Karina Leal Negrelli, Tamiris Abait Miranda, Eliana Vieira Santucci, Nanci Valeis, Ligia Nasi Laranjeira, Glauco Adrieno Westphal, Ruthy Perotto Fernandes, Cássio Luis Zandonai, Mariângela Pimentel Pincelli, Rodrigo Cruvinel Figueiredo, Cíntia Loss Sartori Bustamante, Luiz Fernando Norbin, Emerson Boschi, Rafael Lessa, Marcelo Pereira Romano, Mieko Cláudia Miura, Meton Soares de Alencar Filho, Vicente Cés de Souza-Dantas, Priscilla Alves Barreto, Mauro Esteves Hernandes, Cíntia Magalhães Carvalho Grion, Alexandre Sanches Laranjeira, Ana Luiza Mezzaroba, Marina Bahl, Ana Carolina Starke, Rodrigo Biondi, Felipe Dal‐Pizzol, Eliana Bernadete Caser, Marlus Muri Thompson, Andrea Allegrini Padial, Viviane Cordeiro Veiga, Rodrigo Thot Leite, Gustavo Araújo, Mário Guimarães, Priscilla de Aquino Martins, Fábio Holanda Lacerda, Conrado Roberto Hoffmann Filho, Lívia Maria Garcia Melro, Eduardo Pacheco, Gustavo A. Ospina‐Tascón, Juliana Carvalho Ferreira, Fabricio Jocundo Calado Freires, F.S. Machado, Alexandre Biasi Cavalcanti, Fernando G. Zampieri

Notice bibliographique

RevueCritical Care Science · 2024
Typearticle
Langueen
DomaineMedicine
ThématiqueRespiratory Support and Mechanisms
Établissements canadiensAlberta Health Services
Organismes subventionnairesMinistério da Saúde
Mots-clésRandomized controlled trialAcute respiratory distressPneumoniaLimitingMedicineIntensive care medicineProtocol (science)Physical therapyDistressEmergency medicineAlternative medicineInternal medicineLungClinical psychologyEngineering

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

BACKGROUND: Driving pressure has been suggested to be the main driver of ventilator-induced lung injury and mortality in observational studies of acute respiratory distress syndrome. Whether a driving pressure-limiting strategy can improve clinical outcomes is unclear. OBJECTIVE: To describe the protocol and statistical analysis plan that will be used to test whether a driving pressure-limiting strategy including positive end-expiratory pressure titration according to the best respiratory compliance and reduction in tidal volume is superior to a standard strategy involving the use of the ARDSNet low-positive end-expiratory pressure table in terms of increasing the number of ventilator-free days in patients with acute respiratory distress syndrome due to community-acquired pneumonia. METHODS: The ventilator STrAtegy for coMmunIty acquired pNeumoniA (STAMINA) study is a randomized, multicenter, open-label trial that compares a driving pressure-limiting strategy to the ARDSnet low-positive end-expiratory pressure table in patients with moderate-to-severe acute respiratory distress syndrome due to community-acquired pneumonia admitted to intensive care units. We expect to recruit 500 patients from 20 Brazilian and 2 Colombian intensive care units. They will be randomized to a driving pressure-limiting strategy group or to a standard strategy using the ARDSNet low-positive end-expiratory pressure table. In the driving pressure-limiting strategy group, positive end-expiratory pressure will be titrated according to the best respiratory system compliance. OUTCOMES: The primary outcome is the number of ventilator-free days within 28 days. The secondary outcomes are in-hospital and intensive care unit mortality and the need for rescue therapies such as extracorporeal life support, recruitment maneuvers and inhaled nitric oxide. CONCLUSION: STAMINA is designed to provide evidence on whether a driving pressure-limiting strategy is superior to the ARDSNet low-positive end-expiratory pressure table strategy for increasing the number of ventilator-free days within 28 days in patients with moderate-to-severe acute respiratory distress syndrome. Here, we describe the rationale, design and status of the trial.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction distillée sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,003
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,009
Version: codex-gemma-dda1882f352aStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesMétarecherche
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Essai randomisé · Signal consensuel: Essai randomisé
GenreSignal candidat: Empirique · Signal consensuel: Empirique
Score de désaccord entre enseignants0,085
Score d'incertitude au seuil1,000

Scores Codex et Gemma par catégorie

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0030,009
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0000,000
Méta-épidémiologie (sens large)0,0020,000
Bibliométrie0,0000,001
Études des sciences et des technologies0,0010,001
Communication savante0,0000,000
Science ouverte0,0000,000
Intégrité de la recherche0,0000,000
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0000,000

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,019
Tête enseignante GPT0,362
Écart entre enseignants0,344 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.

Devis d'étudeEssai randomisé
Domainenon disponible
GenreEmpirique

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations2
Publié2024
Routes d'admission1
Résumé présentoui

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