LB-2 | VEGF Gene Therapy Improves Exercise Time, Ischemia, and Symptoms in Patients with Refractory Angina: Results of the Phase II EXACT Trial
Notice bibliographique
Résumé
XC001 is a novel adenoviral-5 vector designed to express multiple isoforms of vascular endothelial growth factor to more safely and potently induce angiogenesis. The EXACT trial (NCT04125732) assessed the safety and preliminary efficacy of XC001 in patients with “no option” refractory angina (NORA). Single-arm, multicenter, open-label trial of 32 patients with NORA received a single treatment of XC001 (1×1011 viral particles) via transepicardial delivery. There were no SAEs attributed to study drug. Twenty expected SAEs in 13 patients were related to the surgical procedure. Total exercise duration (TED) increased from a mean±SD of 359.9±105.55 seconds at baseline to 448.2±168.45 (3 months), 449.2±175.9 (6 months), and 477.6±174.7 (12 months) (+88.3 [95% CI 37.1–139.5] and +84.5 [34.1–134.9], and +115.5 seconds [59.1-171.9] at 3, 6, and 12 months) (Fig. 1). Total myocardial perfusion deficit on positron emission tomography imaging decreased by 10.2% (95% CI -3.1–23.5%), 14.3% (2.8–25.7%), and 10.2% (-0.8-21.2%). Time to onset of ST depression during exercise tolerance testing increased by 105.2 (95% CI -27.9–238.3), 113.6 (28.8–198.4), and 103.1 seconds (26.7–179.5). Angina frequency decreased by -7.7 (95% CI 4.1–11.3), -6.6 (3.5–9.7), and -8.8 episodes (4.6–13.0). Angina class improved in 81% of participants at 6 months. XC001 administered via transepicardial delivery is safe and generally well-tolerated in NORA. Exploratory improvements in exercise duration, ischemic burden, and angina frequency and severity support a biologic effect sustained to 12 months, warranting further investigation.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,049 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».