Symptom Exacerbation and Adverse Events During a Randomized Trial of Early-Stage Rehabilitation After Sport-Related Concussion: Safety Outcomes From the Active Rehab Study
Notice bibliographique
Résumé
CONTEXT: Authors of few studies have used randomized controlled trials (RCTs) to quantify clinical intervention safety of rehabilitation after sport-related concussion across sport levels. OBJECTIVE: Describe symptom exacerbation and adverse events (AEs) associated with two concussion rehabilitation interventions. DESIGN: Cluster RCT (NCT02988596). SETTING: Sports medicine clinic and field settings. PATIENTS OR OTHER PARTICIPANTS: The RCT enrolled 251 concussed athletes (median age = 20 years; female, n = 48) across 28 sites from New Zealand professional rugby (n = 31), Canadian professional football (n = 52), US/Canadian colleges (n = 128) and US high schools (n = 40). INTERVENTIONS: Two medically supervised interventions: (1) enhanced graded exertion (EGE): international return-to-sport strategy and sport-specific activities only (EGE only, n = 119); and (2) multidimensional rehabilitation (MDR) followed by EGE: early symptom-directed exercises once symptoms were stable, followed by EGE after symptoms resolved (MDR + EGE, n = 132). MAIN OUTCOME MEASURE(S): Primary outcomes were intrasession total symptom severity score exacerbation and significant intersession (increase 10+ severity points) sustained total symptom severity exacerbation, each measured with the Postconcussion Symptom Scale (132 total severity points on scale). Reported AEs were also described. Activity-based rehabilitation sessions (n = 1437) were the primary analysis unit. Frequencies, proportions, medians, and interquartile ranges were calculated for outcomes by treatment group. RESULTS: The 251 postinjury participants completed 1437 (MDR + EGE = 819, EGE only = 618) activity-based intervention sessions. A total of 110 and 105 participants contributed data (those missing had no documented session data) to at least 1 activity-based session in the MDR + EGE and EGE-only arms, respectively. Intrasession symptom exacerbations were equivalently low in MDR + EGE and EGE-only arms (MDR + EGE: 16.7%, 95% CI = 14.1%, 19.1%; EGE only: 15.7%, 95% CI = 12.8%, 18.6%). In total, 9/819 MDR + EGE sessions (0.9%) and 1/618 EGE-only sessions (0.2%) resulted in a presession to postsession symptom exacerbation beyond a 10+ severity point increase; 8/9 resolved to <10 points by the next session. Two study-related AEs (1 in each arm) were reported. CONCLUSIONS: Participants in MDR + EGE and EGE-only activities reported equivalently low rates of symptom exacerbation.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».