P.012 A global, long-term, prospective, observational registry of patients with AQP4+ NMOSD treated with complement component 5 inhibitor therapies eculizumab or ravulizumab
Notice bibliographique
Résumé
Background: The complement component 5 inhibitor therapies (C5ITs) eculizumab and ravulizumab have been approved or submitted for regulatory approval in several regions for AQP4+ NMOSD. Methods: This global, long-term, prospective, multicenter, observational registry will enroll adult patients with AQP4+ NMOSD being treated with eculizumab or ravulizumab and who have received ≥1 dose of eculizumab or ravulizumab within 4 or 12 weeks prior to enrollment, respectively. Inclusion criteria include available historical data on C5IT dosing since initiation and the number and types of relapses from 1 year prior to C5IT initiation through enrollment. The primary outcome is annualized relapse rate. Safety outcomes will include serious adverse events, meningococcal infections, and pregnancy, breastfeeding, and neonatal outcomes. Data will be collected prospectively for up to 5 years. Approximately 130 patients will be enrolled, with a maximum of around 200 patients in up to 10 countries globally. Results: N/A Conclusions: This registry will collect data to characterize the long-term effectiveness and safety of the C5ITs eculizumab and ravulizumab in patients with AQP4+ NMOSD to provide evidence on the real-world impact of C5ITs in this patient population.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,007 |
| Communication savante | 0,000 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; les deux têtes enseignantes s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».