Safety and tolerability of durvalumab + carboplatin/paclitaxel followed by durvalumab ± olaparib in patients with newly diagnosed advanced or recurrent endometrial cancer (EC) in the DUO-E/GOG-3041/ENGOT-EN10 trial.
Notice bibliographique
Résumé
5599 Background: DUO-E (NCT04269200) showed statistically significant and clinically meaningful progression-free survival improvement with addition of durvalumab (D) to carboplatin/paclitaxel (CP) followed by D ± olaparib (O) vs CP alone for patients (pts) with EC (Westin SN et al. J Clin Oncol 2024;42:283–99). We describe safety and tolerability, focusing on the most common adverse events (AEs). Methods: Pts with newly diagnosed FIGO Stage III/IV or recurrent EC and naïve to systemic treatment were randomized 1:1:1 to CP (CP + D placebo [pbo; 6 cycles] followed by D pbo + O pbo), CP+D (CP + D [1120 mg IV q3w; 6 cycles] followed by D [1500 mg IV q4w] + O pbo), or CP+D+O (CP + D [6 cycles] followed by D + O [300 mg tablets bid]). Safety was assessed through AEs. Results: 709 pts (19.3% mismatch repair deficient [dMMR], 80.7% MMR proficient [pMMR]) received treatment (CP: n=236; CP+D: n=235; CP+D+O: n=238). Total median treatment duration with D/pbo was 9.0, 9.9 and 13.1 months in the CP, CP+D and CP+D+O arms and 5.7, 7.6 and 9.2 months withO/pbo, respectively. 18.6%, 20.9% and 24.4% of pts in the CP, CP+D and CP+D+O arm, respectively, had AEs leading to treatment discontinuations, 50.0%, 54.5% and 68.9% had AEs leading to dose interruptions, and 56.4%, 54.9% and 67.2% had grade ≥3 AEs. There was no increase in immune-mediated AEs or AEs of special interest for O with CP+D+O. There were 3 cases of pure red-cell aplasia with CP+D+O (all grade 3) and 3 of autoimmune hemolytic anemia (1 with CP+D, 2 with CP+D+O; all grade 3). The most common AEs were mostly low grade, with grade 3/4 in few pts (anemia [14%, 16%, 24% in the CP, CP+D, CP+D+O arms, respectively], alopecia [0%, 0%, 0%], nausea [1%, <1%, 3%], fatigue [2%, 2%, 2%]), and led to few treatment discontinuations and interruptions (Table). AE profiles were generally consistent across MMR subgroups. Conclusions: In DUO-E, safety findings were generally consistent with the known safety profiles of CP, D and O. The addition of D to CP followed by D or by D + O resulted in expected and manageable safety profiles compared with CP alone, with the most common AEs being low grade and leading to few discontinuations or dose modifications/interruptions of D/pbo or O/pbo. Clinical trial information: NCT04269200 . [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».