Results from the randomized phase 3 DREAMM-8 study of belantamab mafodotin plus pomalidomide and dexamethasone (BPd) vs pomalidomide plus bortezomib and dexamethasone (PVd) in relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM).
Notice bibliographique
Résumé
LBA105 Background: Use of triplet/quadruplet therapies for 1L MM raises the need for novel combinations at first relapse, which belantamab mafodotin (belamaf) combos may address. In DREAMM-7, BVd led to a significant improvement in progression-free survival (PFS) and a strong trend in improved overall survival (OS) vs daratumumab-Vd in patients (pts) with ≥1 prior therapy. We report results from DREAMM-8 (NCT04484623), which tested a different belamaf combo (BPd) and met its primary endpoint of independent review committee–assessed PFS at a prespecified interim analysis. Methods: DREAMM-8 is a phase 3, open-label, randomized, multicenter trial evaluating the efficacy and safety of BPd vs PVd in RRMM pts who received ≥1 prior line of therapy (LoT), including lenalidomide. Pts were randomly assigned 1:1 to BPd (28-d cycles): belamaf 2.5 mg/kg IV (D1, C1), 1.9 mg/kg (D1, C2+) + pom 4 mg (D1-21, all C) + dex 40 mg (D1, QW, all C), or PVd (21-d cycles): pom 4 mg (D1-14, all C) + bortezomib 1.3 mg/m 2 SC (D1, 4, 8, 11 [C1-8]; and D1, 8 [C9+]) + dex 20 mg (day of and 1 day after bortezomib dose). Results: 155 pts were randomly assigned to BPd and 147 to PVd. With a median (range) follow-up of 21.78 mo (0.03-39.23), median PFS (95% CI) was not reached (NR; 20.6-NR) with BPd vs 12.7 mo (9.1-18.5) with PVd (HR, 0.52; 95% CI, 0.37-0.73; P<0.001). 12-month PFS rate (95% CI) was 71% (63-78%) with BPd vs 51% (42-60%) with PVd. ORR (95% CI) was 77% (70.0-83.7%) with BPd vs 72% (64.1-79.2%) with PVd; rate of complete response or better (95% CI) was 40% (32.2-48.2%) with BPd vs 16% (10.7-23.3%) with PVd. Median duration of response (95% CI) was NR (24.9-NR) with BPd vs 17.5 mo (12.1-26.4) with PVd. A positive trend favoring BPd was seen for OS (HR, 0.77; 95% CI, 0.53-1.14); follow up for OS is ongoing. Adverse events (AEs) were reported in >99% and 96% of pts in the BPd and PVd arms, respectively. Of pts treated with BPd, 89% had ocular AEs (CTCAE grade 3/4, 43%) vs 30% (grade 3/4, 2%) in the PVd arm. AEs were generally manageable, and broadly consistent with known safety profile of individual agents. Conclusions: The DREAMM-8 study demonstrated a statistically significant and clinically meaningful PFS benefit with BPd vs PVd in RRMM with >1 prior LoT. BPd also led to deeper and more durable responses, showed a favorable OS trend, and had a manageable safety profile. Clinical trial information: NCT04484623 . [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,005 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,009 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».