Effectiveness of Stromal Vascular Fraction (SVF) and Platelets Rich Plasma (PRP) in patients with Osteoarthritis: Study protocol for a phase III, prospective, randomized, controlled multi-center study: (SPOST study). (Preprint)
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND Available evidence on the conservative treatment of osteoarthritis still leaves the place for questioning on the efficacy of Platelet-Rich Plasma (PRP) and on whether Stromal Vascular Fraction (SVF) offers a superior therapeutic tool. OBJECTIVE To assess the clinical efficacy of SVF as adjuvant therapy to PRP on functionality and tissue regeneration for osteoarthritis. METHODS In a multi-centric, randomized, triple-blind controlled trial, 130 individuals with osteoarthritis will be block-randomized in a 1:1 ratio. Patients will receive an initial single PRP or PRP + SVF injection, followed by one- and two-months PRP doses. The primary endpoint is the functional improvement measured with the Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) scale at 6 months follow-up. The secondary endpoints, gathered at 3, 6, and 12 months follow-up will include clinical outcomes: Low Extremity Functional Scale (LEFS) and Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (quick-DASH) score, Pain Visual Analogue Scale (VAS) during maximal physical activity, SANE, the Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) (in knee osteoarthritis cases), return to work and to sports in days; and Magnetic Resonance Imaging (MRI) AMADEUS score at 6 months and at 12 months. RESULTS Participants recruitment and data collection is expected to begin in August 2024. Final end-points will be gathered in august 2027. CONCLUSIONS The study results will provide insight into the clinical efficacy of SVF as adjuvant therapy to PRP on functionality and tissue regeneration in osteoarthritis. This trial is registered on ClinicalTrials.gov (NCT05660824) and SNCTP CLINICALTRIAL This trial is registered on ClinicalTrials.gov (NCT05660824) and SNCTP.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,010 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,028 | 0,006 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».