P65 Two-year efficacy and safety of mirikizumab following 104 weeks of continuous treatment: interim results from the LUCENT-3 open-label extension study
Notice bibliographique
Résumé
Aim To evaluate long-term efficacy and safety of mirikizumab (miri), a p19-directed IL-23 antibody, in moderately to severely active ulcerative colitis (UC). Methods In LUCENT-3, patients received 200 mg miri Q4W subcutaneously. Results Among W52 miri responders (N=239), 74.5% demonstrated clinical response at W104. Remission rates at W104 for W52 clinical responders were 54.0% clinical, 52.7% corticosteroid-free (CSF), 65.3% endoscopic, 47.7% histologic-endoscopic mucosal remission (HEMR), 67.8% symptomatic, and 50.2% bowel urgency. Patients achieving histologic-endoscopic mucosal improvement (HEMI) and bowel urgency clinical meaningful improvement (CMI) at W104 were 53.1% and 67.0%, respectively. For W52 miri remitters, 76.6% demonstrated clinical response at W104. Remission rates at W104 for W52 clinical remitters (N=154) were 65.6% clinical, 64.3% CSF, 77.3% endoscopic, 59.1% HEMR, 74.0% symptomatic, and 51.3% bowel urgency. Patients achieving HEMI and bowel urgency CMI at W104 were 66.2% and 67.3%, respectively. Symptom score reductions from induction baseline at W52 were sustained through W104; W52 and W104 scores were respectively: stool frequency: -1.68, -1.79; rectal bleeding: -1.45, -1.45; bowel urgency: -4.03, -4.44; and abdominal pain: -3.74, -3.91. Severe TEAEs were reported in 4.5% of patients, while 5.2% experienced serious AEs, and 2.8% discontinued treatment due to an AE. Most common TEAEs (≥5%) were COVID-19 (12.1), colitis ulcerative (7.6), arthralgia (6.2), headache (6.2), nasopharyngitis (5.9). There were 0 deaths. AEs of interest were opportunistic infection (1.7%); cerebrocardiovascular event (0.7%); malignancy (0%); hepatic (2.1%); injection site reaction (5.5%). Conclusion These data support the long-term benefit of continuous miri treatment through W104 on clinical, endoscopic, histologic, and symptomatic endpoints, including biologic-failed patients, with no new safety signals identified or deaths reported.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».