MétaCan
Menu
Retour à la cohorte
Enregistrement W4400443106 · doi:10.1136/bmj-2023-078524

Reporting of surrogate endpoints in randomised controlled trial reports (CONSORT-Surrogate): extension checklist with explanation and elaboration

2024· article· en· W4400443106 sur OpenAlexaff
Anthony Muchai Manyara, Philippa Davies, Derek Stewart, Christopher J. Weir, Amber Young, Jane Blazeby, Nancy J. Butcher, Sylwia Bujkiewicz, An‐Wen Chan, Dalia Dawoud, Martin Offringa, Mario Ouwens, Asbjørn Hróbjartssson, Alain Amstutz, Luca Bertolaccini, Vito Domenico Bruno, Declan Devane, Christina Danielli Coelho de Morais Faria, Peter B. Gilbert, Ray Harris, Marissa Lassere, Lucio Marinelli, Sarah Markham, John H. Powers, Yousef Rezaei, Laura Richert, Falk Schwendicke, Larisa G. Tereshchenko, Alparslan Turan, Andrew Worrall, Robin Christensen, Gary S. Collins, Joseph S. Ross, Rod S Taylor, Oriana Ciani

Notice bibliographique

RevueBMJ · 2024
Typearticle
Langueen
DomaineMathematics
ThématiqueStatistical Methods in Clinical Trials
Établissements canadiensInstitute for Clinical Evaluative SciencesUniversity of TorontoSickKids FoundationHospital for Sick ChildrenMcMaster UniversityWomen's College Hospital
Organismes subventionnairesMedical Research CouncilConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoUniversity of BristolNational Institute for Health and Care ResearchCancer Research UKParker Institute for Cancer ImmunotherapyUniversität Basel
Mots-clésSurrogate endpointChecklistSurrogate dataElaborationExtension (predicate logic)MedicineRandomized controlled trialSurrogate modelComputer sciencePsychologyMachine learningSurgeryInternal medicine

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

Randomised controlled trials commonly use surrogate endpoints to substitute for a target outcome (outcome of direct interest and relevance to trial participants, clinicians, and other stakeholders—eg, all cause mortality) to improve their efficiency (through shorter trial duration, reduced sample size, and thus lower research costs), or for ethical or practical reasons. But reliance on surrogate endpoints can increase the uncertainty of an intervention’s treatment effect and potential failure to provide adequate information on intervention harms, which has led to calls for improved reporting of trials using surrogate endpoints. This report presents a consensus driven reporting guideline for trials using surrogate endpoints as the primary outcomes—the CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) extension checklist: CONSORT-Surrogate. The extension includes nine items modified from the CONSORT 2010 checklist and two new items. Examples and explanations for each item are provided. We recommend that all stakeholders (including trial investigators and sponsors, journal editors and peer reviewers, research ethics reviewers, and funders) use this extension in reporting trial reports using surrogate endpoints. Use of this checklist will improve transparency, interpretation, and usefulness of trial findings, and ultimately reduce research waste.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction machine sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,397
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,694
Version: metacan-v3-hybrid-931329e0061cStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesMétarecherche
Catégories consensuellesMétarecherche
DomaineSignal candidat: Présentation des résultats · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Sans objet · Signal consensuel: Sans objet
GenreSignal candidat: Méthodes · Signal consensuel: aucune
Score de désaccord entre enseignants0,603
Score d'incertitude au seuil0,743

Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,3970,694
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0040,005
Méta-épidémiologie (sens large)0,0050,010
Bibliométrie0,0160,012
Études des sciences et des technologies0,0030,005
Communication savante0,0060,008
Science ouverte0,0050,010
Intégrité de la recherche0,0080,012
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0390,018

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,313
Tête enseignante GPT0,524
Écart entre enseignants0,210 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; l’étiquette directe de Gemma et le classifieur distillé Codex s’accordent sur ce qui est montré ici.

Devis d'étudeSans objet
DomainePrésentation des résultats
GenreMéthodes

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations45
Publié2024
Routes d'admission1
Résumé présentoui

Explorer davantage

Même revueBMJMême sujetStatistical Methods in Clinical TrialsTravaux en français237 207