Mucosal Healing With Vedolizumab in Patients With Chronic Pouchitis: EARNEST, a Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND & AIMS: Vedolizumab is indicated for the treatment of chronic pouchitis in the European Union. We assessed whether vedolizumab induced mucosal healing (MH) and if MH was associated with clinical improvements. METHODS: EARNEST, a randomized, double-blind, placebo-controlled study, evaluated vedolizumab efficacy and safety in adults with chronic pouchitis. Centrally read endoscopic and histologic evaluation was performed at baseline, Week (W)14, and W34. Ulcer count, adapted Simple Endoscopic Score for Crohn's Disease in the pouch, and Pouchitis Disease Activity Index histologic component were evaluated. Pouchitis Disease Activity Index and Inflammatory Bowel Disease Questionnaire remission at W14 and W34 were compared by MH status at W14. RESULTS: Following treatment, mean (standard deviation) number of ulcers in vedolizumab-treated patients reduced from 15.1 (16.4) to 5.0 (4.9) at W14 and 2.7 (3.2) at W34 versus placebo-treated patients with corresponding values of 11.8 (11.3), 13.4 (18.4), and 9.7 (13.8) (vedolizumab vs placebo difference [95% confidence interval]: W14: -8.4 [-14.3, -2.6]; W34: -7.0 [-12.0, -2.0]). More patients receiving vedolizumab versus placebo achieved reduction in ulcerated pouch surface area (W14: 52.4% vs 20.0%; difference, 32.4 percentage points [p.p] [9.7, 51.4]; W34: 52.1% vs 12.9%; difference, 40.2p.p [15.6, 60.3]), absence of ulceration (W14: 23.8% vs 7.5%; difference, 16.3p.p [1.1, 31.6]; W34: 34.4% vs 15.6%; difference, 18.8p.p [-2.0, 39.5]), Simple Endoscopic Score for Crohn's Disease remission (W14: 23.8% vs 7.5%; difference, 16.3p.p [1.1, 31.6]; W34: 34.4% vs 15.6%; difference, 18.8p.p [-2.0, 39.5]), and MH (W14: 16.7% vs 2.5%; difference, 14.2p.p [1.9, 26.4]). Patients with MH at W14 had higher rates of Pouchitis Disease Activity Index and Inflammatory Bowel Disease Questionnaire remission at W14 and W34 than those without. CONCLUSIONS: Vedolizumab induced endoscopic improvements in patients with chronic pouchitis, which was associated with improved outcomes at W34, particularly in patients achieving MH at W14. (ClinicalTrials.gov number, NCT02790138.).
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».