US Food and Drug Administration, Centers for Disease Control and Prevention, and National Institutes of Health Co-Sponsored Public Workshop Summary—Development Considerations of Antimicrobial Drugs for the Treatment of Gonorrhea
Notice bibliographique
Résumé
There is an unmet need for developing drugs for the treatment of gonorrhea due to rapidly evolving resistance of Neisseria gonorrhoeae against antimicrobial drugs used for empiric therapy, an increase in globally reported multidrug-resistant cases, and the limited available therapeutic options. Furthermore, few drugs are under development. Development of antimicrobials is hampered by challenges in clinical trial design, limitations of available diagnostics, changes in and varying standards of care, lack of robust animal models, and clinically relevant pharmacodynamic targets. On 23 April 2021, the US Food and Drug Administration, Centers for Disease Control and Prevention, and National Institute of Allergy and Infectious Diseases of the National Institutes of Health co-sponsored a workshop with stakeholders from academia, industry, and regulatory agencies to discuss the challenges and strategies, including potential collaborations and incentives, to facilitate the development of drugs for the treatment of gonorrhea. This article provides a summary of that workshop.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,018 | 0,010 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,001 |
| Communication savante | 0,005 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,004 |
| Intégrité de la recherche | 0,013 | 0,011 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,037 | 0,009 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».