RMTD-07 LOST CHANCES: THE SYSTEMATIC EXCLUSION OF PATIENTS WITH BRAIN METASTASIS IN EARLY-PHASE ONCOLOGY TRIALS
Notice bibliographique
Résumé
Abstract RATIONALE Historically, cancer trials have often excluded patients with brain metastases (BrM). This limits our understanding of CNS-specific drug efficacy. We aimed to determine the proportion of phase I clinical trials for patients with solid tumors that exclude patients with BrM. METHODS In March 2023, a systematic search of the clinicaltrials.gov website was performed. Results are described as frequencies and compared using the Pearson’s chi-square or Cochran-Armitage tests. RESULTS 1,714 phase I trials were identified and 990 met inclusion criteria. Most trials spanned several tumor types (n=659, 66.6%) and were registered between 2000- 2023 (n=884, 89.3%). Trials were mainly conducted in Asia (n=95, 9.6%), Europe (n=112, 11.3%), and North America (n=619, 62.5%). Categories of investigational agents were: targeted therapy (n=496, 50.1%), cytotoxic chemotherapy (n=118, 11.9%), immunotherapy (n=73, 7.37%); the most common combinations included chemotherapy plus targeted therapy (n=265, 26.8%) and chemotherapy plus immunotherapy (n=14, 1.4%). Patients with BrM were included in 25.1% (n=248) trials, included under certain conditions in 53.6% (n= 521), and excluded in the remaining 22.3% (n=221) of trials. Recent trials (2015-2019) were less likely to exclude patients with BrM compared to trials conducted between 2000-2004 (18% vs 38%, p=0.003). Exclusion of patients with BrM was less common in trials focusing on melanoma (16%), breast (15%) and lung (14%) cancer. Trials involving the use of cytotoxic chemotherapy were significantly more likely to exclude patients with BrM (n=58, 49%) than those employing targeted therapy (n= 110, 22%) or immunotherapy (n=15, 21%) (p=0.016). Trial location and stage of disease were not associated with exclusion of patients with BrM. CONCLUSION Recent phase I trials, particularly those evaluating the use of targeted therapy and/or immunotherapy, have a low rate of exclusion of patients with BrM compared to previous cytotoxic trials. However, many opportunities to test drugs with potential CNS efficacy are still lost.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».