Integrative assessment of the effectiveness and safety of outpatient use of Picamilon
Notice bibliographique
Résumé
Objective. To study the efficacy and safety of the use of the drug Picamilon with various therapy regimens in patients with stage I of chronic cerebral ischemia (CCI). Material and methods. Material and methods. An open randomized comparative clinical trial included 44 patients with stage CCI aged 46 to 67 years (average age 55.6±6.76 years). Patients were randomized into two groups, patients of group 1 (n=23) received Picamilon orally in tablets of 50 mg 3 times/day for 60 days; group 2 (n=21) received Picamilon first parenterally at 100 mg i/m for 10 days, then in tablets of 50 mg 3 times/day for 50 days. The total duration of therapy was 60 days. The study included 4 visits (before treatment, 10 days later, 60 days later, 1.5 months after completion of treatment). The dynamics of cognitive status were assessed according to the Montreal Cognitive Function Assessment Scale (MoCA), vegetative disorders on the A.M. Wayne scale, neurological disorders on the A.I. Fedin scale, and sleep quality on the Ya.I. Levin scale. The study of the state of cerebral blood flow (dopplerography of intracranial vessels) and endothelial function (assessment of the level of methylation. Results. During treatment, in the total sample of patients, there was a positive trend in the results of the MoCA scale, increasing in the delayed period (24.9/26.5/28.3 points, p=0.022 and p<0.001); improvement in sleep quality in 50% of patients by visit 3 and in 84% by visit 4, in the 2nd group the effect occurred in 28% of patients, in the 1st — in 11%, by the end of the study the effect was comparable (p=0.508). Improvement according to Fedin A.I. scale noted in 77% of patients, values decreased from 11.9±8.3 to 6±6.1 points (p<0.0001) and to 2.77±4.43 points by visit 4 (p<0.0001). Normalization of autonomic functions was observed in 29% of patients (p=0.024) without intergroup differences. Picamilon therapy showed high efficacy in terms of clinical outcomes (up to 89%), good tolerability (98% of patients) and a favorable safety profile (less than 8.6% of AEs). The use of Picamilon was accompanied by an increase in the linear velocity of blood flow, a decrease in the thickness of the intima-media complex and the resistance index; a decrease in elevated ADMA concentrations and ADMA/MMA and (ADMA+SDMA)/MMA ratios. Conclusion. The use of Picamilon is effective in patients with stage I CCI, contributes to a significant regression of neurological deficits, cognitive impairment, improved sleep quality and autonomic function; improves vascular endothelial function, reduces the risk of atherosclerosis and cardiovascular complications in patients. The optimal duration of therapy with Picamilon in stage I of chronic cerebral ischemia is 2 months.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».