A Phase II Study of Neoadjuvant Opnurasib KRAS G12C Inhibitor in Patients With Surgically Resectable Non-Small Cell Lung Cancer (CCTG IND.242A): A Substudy of the IND.242 Platform Master Protocol
Notice bibliographique
Résumé
Molecularly targeted agents are increasingly being studied in the treatment of early-stage non-small cell lung cancer (NSCLC) to try and improve cure. However, phase 3 data on neoadjuvant therapy have largely been conducted in a biomarker agnostic manner with inconsistent exclusion of EGFR and ALK alterations. Our objective was to develop IND.242 as a large-scale neoadjuvant platform trial to introduce novel agents into the preoperative window for molecularly-defined NSCLC patient populations. Given that KRAS G12C mutations are common in the overall NSCLC patient population, ranging from 9.4% to 13% of cases across different cohorts, and may be associated to worse prognosis, the initial IND.242A Substudy was designed to test neoadjuvant JDQ443 (opnurasib), a selective KRAS G12C inhibitor. This current trial report describes the multicenter, Canadian Cancer Trials Group (CCTG)-led IND.242 neoadjuvant phase 2 platform master protocol and its first Substudy (IND.242A) of neoadjuvant opnurasib KRAS G12C inhibitor for patients with surgically resectable NSCLC (AJCC 8th edition stage IA2 to IIIA). In IND.242A, a maximum of 27 patients will be accrued in participating Canadian sites. The primary objective is the rate of major pathological response (MPR) following neoadjuvant opnurasib. Secondary objectives include safety and tolerability of the treatment regimen, objective response rate (ORR) by RECIST 1.1 for the neoadjuvant treatment period, pathological complete response (pCR) rate, event-free survival (EFS) at 2 years, and surgical outcomes. Exploratory objectives are to explore patient related outcomes (PROs) and identify potential predictive biomarkers of response and mechanisms of resistance on tissue and peripheral blood samples.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».