Persistent Patient‐Level Effect of Guselkumab at Consecutive 8‐Week Dosing Visits and Over Time in Patients With Active Psoriatic Arthritis: Post Hoc Analysis of a 2‐Year, Phase 3, Randomized, Controlled Study
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: Group-level analyses from the phase 3 DISCOVER-2 trial of guselkumab demonstrated robust and durable improvements across psoriatic arthritis (PsA) domains. To specifically evaluate continuous disease control in individual patients, persistence of clinically relevant improvements was assessed, both at consecutive guselkumab dosing visits and over time. METHODS: Post hoc analyses included biologic-naïve patients randomized to 100 mg of guselkumab at week 0, week 4, and then every 8 weeks (Q8W). Improvements in joint (minimal clinically important improvement [MCII] in Disease Activity Index for PsA [DAPSA; ≥7.25], clinical DAPSA [cDAPSA; ≥5.7]), skin (Investigator's Global Assessment [IGA] 0/1), and overall disease activity (patient global assessment of arthritis and psoriasis [PtGA Arthritis+Psoriasis; MCII ≥ 15 mm], PsA Disease Activity Score [PASDAS; MCII ≥ 0.8]) were assessed. Proportions of patients with maintenance of DAPSA and cDAPSA MCII at consecutive Q8W guselkumab dosing visits (ie, at weeks 4 and 12, weeks 12 and 20, etc through week 52) and patient-level durability of response through week 100 (Kaplan-Meier) were determined. RESULTS: Among 248 patients randomized to guselkumab Q8W, 93% to 99% maintained clinical improvement in joint disease at consecutive Q8W dosing visits through week 52 across time periods. Among guselkumab patients achieving MCII by week 24, estimated probabilities of maintenance of clinical improvement 100 weeks post achievement ranged from 68% (IGA 0/1) to 89% (PASDAS MCII). Median times to loss of improvement were not reached; estimated mean weeks of maintenance of improvement were 58.6, 52.4, 75.7, 83.6, and 76.7, respectively, for DAPSA, cDAPSA, IGA, PtGA Arthritis+Psoriasis, and PASDAS. CONCLUSION: Guselkumab provided highly durable patient-level improvements, both at consecutive Q8W dosing visits for joint disease activity and over time across PsA domains according to physician- and patient-driven assessments.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».