Updated Design and Status of CONTINUITY: A Phase 4 Study of Continued Postdischarge Sodium Zirconium Cyclosilicate in CKD
Notice bibliographique
Résumé
Background: Patients (pts) hospitalized with hyperkalemia (HK) have increased risk of recurrent HK and re-hospitalization. The ongoing CONTINUITY study (NCT05347693) compares efficacy of continued post-discharge sodium zirconium cyclosilicate (SZC) treatment vs standard of care (SoC) in hospitalized pts with chronic kidney disease (CKD) and HK. We present protocol changes made to clarify eligibility criteria, better align inclusion/exclusion criteria with local practice, and ensure a more clinically relevant main secondary endpoint (Figure). Methods: CONTINUITY is a randomized, open-label study across 6 European countries. Pts with CKD admitted to hospital with HK will be treated in hospital with SZC. At discharge, pts with normokalemia (NK; serum potassium [sK+] 3.5–5.0 mmol/L) are randomized 1:1 to SZC:SoC, per local label/practice, for 180 days. The primary endpoint evaluates SZC efficacy as part of discharge medications, vs SoC, in maintaining NK. The main secondary endpoint evaluates the effect of SZC as part of discharge medications, vs SoC, in reducing incidence of the composite outcome of all-cause hospital admissions, or emergency department visits with HK as a contributing factor, or all-cause death, or use of rescue-therapy for HK. Results: As of May 2024, 179 pts were enrolled and 129 randomized (SZC n=65; SoC n=64) from Belgium (n=2), France (n=6), Italy (n=9), the Netherlands (n=1), Spain (n=109), and the UK (n=2); mean age 72 years, 29% female. Further baseline demographics/characteristics will be presented at Kidney Week 2024. Conclusion: The CONTINUITY study (estimated completion: Dec 2024) will provide important evidence supporting either SoC or more active sK+ management with a K+ binder post discharge for pts with CKD admitted with HK. Protocol changes allow inclusion of a wider pt population and the potential to improve the clinical relevance of the results. Funding: Commercial Support - AstraZeneca
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,002 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».