VALIANT: A Randomized, Multicenter, Double-Blind, Placebo (PBO)-Controlled, Phase 3 Trial of Pegcetacoplan for Patients with Native or Post-transplant Recurrent Glomerulopathy (C3G) or Primary Immune Complex Membranoproliferative Glomerulonephritis (IC-MPGN)
Notice bibliographique
Résumé
Background: VALIANT (NCT05067127) is a double-blind, PBO-controlled trial investigating the efficacy/safety of pegcetacoplan (PEG), a C3/C3b inhibitor, in adolescents (≥12 yrs) and adults with native or post-transplant recurrent C3G or primary IC-MPGN. Methods: Patients (pts) received PEG (SC infusion 2x/wk) or PBO (randomized 1:1) for 26 wks. The primary endpoint was log-transformed ratio of uPCR at wk 26 vs. baseline to measure proteinuria reduction vs. PBO. Results: 124 pts were randomized to PEG (n=63) or PBO (n=61). The primary endpoint was met:68.3% (95% CI –76.3, –57.7) uPCR reduction in PEG vs. PBO arms at wk 26 (p<0.0001; Table). Results were consistent across all subgroups (disease type, age, and transplant status). Robust reductions in C3c staining and clinically meaningful eGFR stabilization were observed with PEG vs. PBO (Table). Treatment-emergent AE frequency and severity were similar between arms. None of the 4 serious infections (3 PEG; 1 PBO) were attributed to encapsulated bacteria. 1 death occurred in the PEG arm due to COVID-19 pneumonia (unrelated to PEG). Conclusion: PEG, a C3/C3b inhibitor, is the first therapy to achieve significant and clinically meaningful reductions in proteinuria (68.3% vs. PBO) and C3c staining and eGFR stabilization, compared with PBO in pts ≥12 yrs with C3G or primary IC-MPGN and was well tolerated.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,002 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».