Coronary Sinus Narrowing for Treating Refractory Angina
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Patients with refractory angina are often ineligible for revascularization and have poor quality of life despite optimal medical therapy. The coronary sinus (CS) Reducer (Shockwave Medical Inc) was safe and effective in the treatment of refractory angina in the COSIRA (Coronary Sinus Reducer for Treatment of Refractory Angina) randomized sham-controlled trial. OBJECTIVES: This study sought to perform the primary endpoint analysis of the complete REDUCER-I (An Observational Study of the Neovasc Reducer System) study cohort. METHODS: REDUCER-I is a nonrandomized, "real-world" study of patients with refractory angina treated with the CS Reducer conducted at 25 centers from 9 European countries. The primary effectiveness endpoint was an improvement in Canadian Cardiovascular Society (CCS) class at 6 months. The primary safety endpoints were major adverse cardiac events and device- or procedure-related serious adverse events through 30 days. Study follow-up is planned through 5 years with some interim 3-year analyses included here. RESULTS: From 2016 to 2023, 400 patients were enrolled, including 78.0% (312/400) male patients, 54.3% (216/398) with previous myocardial infarction, 73.6% (293/398) with previous revascularization, and 72.0% (280/389) CCS class III/IV. Major adverse cardiac event and serious adverse event rates were 1.6% (95% CI: 0.7-3.6) and 1.1% (4/371), respectively, with no deaths within 30 days. At 6 months, 69.8% (240/344) of patients improved by ≥1 CCS class. Six-minute walk distances improved by 34.1 ± 85.8 m at 6 months (P < 0.0001). Interim 3-year results showed CCS class and Seattle Angina Questionnaire quality of life improvements were sustained (P < 0.0001). CONCLUSIONS: The complete primary endpoint analysis of the REDUCER-I study shows patients with refractory angina were safely and effectively treated with the CS Reducer. Improvements in angina and quality of life appear sustained through 3 years.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».