CTNI-07. LONG-TERM EFFICACY AND SAFETY OF LAROTRECTINIB IN PATIENTS WITH TRK FUSION PRIMARY CENTRAL NERVOUS SYSTEM (CNS) TUMORS: AN UPDATED ANALYSIS
Notice bibliographique
Résumé
Abstract BACKGROUND Larotrectinib is a highly selective TRK inhibitor approved for TRK fusion tumor-agnostic use. We report updated data on larotrectinib-treated patients with TRK fusion primary CNS tumors. METHODS Patients enrolled in 2 clinical trials (NCT02637687 [SCOUT], NCT02576431 [NAVIGATE]) were included. Responses were independent review committee (IRC)-assessed (RANO). Patients from SCOUT could stop larotrectinib in the absence of on-treatment progression (wait-and-see). Data cutoff: July 2023. RESULTS Fifty-five patients (38 aged <18 years at enrolment) were evaluated, including 16 with non-measurable disease at baseline. Tumor histologic groups included: high-grade glioma (HGG; n=32), low-grade glioma (LGG; n=15), and other (n=8). For all patients (n=55), ORR was 27% (95% CI 16-41): 3 CR, 12 PR, 24 SD (15 for >24 weeks), 12 PD, and 4 not evaluable. For pediatric patients (n=38), ORR was 37% (95% CI 22-54). ORR in patients with measurable disease only was 38% (95% CI 23-55) for all patients (n=39) and 52% (95% CI 32-71) for pediatric patients (n=27). The 24-week disease control rates were 55% (95% CI 41-68) and 74% (95% CI 57-87) for all patients and pediatric patients, respectively. Median time to response, DoR, PFS, and OS were 2, 12 (95% CI 6-not estimable [NE]), 12 (95% CI 7-20), and 38 months (95% CI 23-NE), respectively. Treatment duration ranged from 1 to 64+ months. At data cutoff, 1 pediatric patient with HGG and 4 with LGG entered wait-and-see; median duration of first wait-and-see period was 20 months (range 4-29). One pediatric patient with LGG resumed treatment following disease progression in wait-and-see. Treatment-related adverse events were predominantly Grade 1/2. CONCLUSION Larotrectinib demonstrated rapid, durable responses and manageable safety in patients with TRK fusion primary CNS tumors. This supports the adoption of NGS panels containing NTRK gene fusions when testing patients to identify those who might benefit from TRK inhibitor therapy.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».