Rocatinlimab Improves Patient-Reported Outcomes in Adults with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis: Results from a Double-Blind Placebo-Controlled Phase 2b Study
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: In adults with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD), rocatinlimab demonstrated significant and progressive improvement in clinical measures of disease severity compared with placebo. This post hoc analysis of a phase 2b study was undertaken to understand the disease burden and to assess the impact of rocatinlimab on patient-reported outcomes (PROs). METHODS: This analysis used baseline data from a multicenter, randomized, double-blind study of adults with moderate-to-severe AD, who completed a Worst Pruritus numerical rating scale (NRS), Sleep Disturbance NRS, and the Dermatology Life Quality Index (DLQI). A mixed model for repeated measures was used to estimate changes in PRO scores from baseline; scores were also compared with clinically meaningful change benchmarks. RESULTS: The analysis included 267 subjects, mean (SD) age 37.9 (14.7) years, 40.8% female; 55.1% grade 3 and 44.9% grade 4 Investigator Global Assessment for AD. Mean (SD) scores were: Worst Pruritus NRS 7.5 (1.9), Sleep Disturbance NRS 5.5 (2.9), DLQI total score 12.6 (7.1). Worst Pruritus and Sleep NRS scores had low positive correlations with SCORing AD (SCORAD) score (r = 0.44, r = 0.45 respectively) and negligible correlations with Eczema Area and Severity Index (EASI) score and area affected (r < 0.30). DLQI score varied by sex, study country, race, age, longer disease duration, disease severity (EASI and SCORAD), presence of asthma, and Worst Pruritus NRS, Sleep disturbance NRS, and DLQI scores. Rocatinlimab showed benefit on all three PROs, with significant improvements from baseline at the end of the double-blind period (week 18) and active treatment extension (week 36). Benefits were maintained over 20 weeks' post-treatment follow-up. The benefit of rocatinlimab treatment on PROs is rapid and maintained for at least 20 weeks following treatment completion. CONCLUSION: This analysis demonstrates the importance of characterizing the burden of moderate-to-severe AD from the patient's perspective, alongside clinical disease measures, to develop a fuller picture of treatment benefit. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov identifier, NCT03703102.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».