Stability of Diluted Desmopressin Acetate Intranasal Solution at 0.01 mg/mL.
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: In pediatrics, weight-based doses can be very small, leading to measuring tiny volumes of the commercial desmopressin nasal solution at 0.1mg/mL, which reduces precision and increases the risk of error. Since stability of the desmopressin acetate solution diluted at 0.01 mg/mL has not been properly demonstrated, the aim of this study was to demonstrate its 180 days physicochemical stability when stored in clear glass vials at 5°C and 25°C. Glass vials are used for their simplicity and user-friendliness. METHODS: The desmopressin acetate solutions were prepared by diluting a commercial nasal spray (0.1 mg/mL) with 0.9% sodium chloride to achieve a concentration of 0.01 mg/mL and aliquoted in clear glass vials. Stability study encompassed the samples being subjected to incubation at 5 ± 2°C and 25 ± 2°C/60 ± 5% RH for up to 180 days. Evaluation at specific intervals involved withdrawal of 1 mL aliquots for inspection of organoleptic properties and desmopressin acetate concentration assays using the HPLC-UV method. The particle count analysis was also performed on freshly prepared solutions at the initial time point and at the end of the study. The necessary microbiological tests were also carried out. RESULTS: The HPLC-UV method for desmopressin acetate quantification demonstrated robustness and low intraday variability (r2 = 0.999, highest RSD 0.40%). Stability studies over 180 days revealed no notable changes in odor and color, with consistent assay results and particle count evaluation meeting USP <788> criteria. No bacterial growth was noted. CONCLUSION: Desmopressin acetate prepared at 0.01 mg/mL from commercial nasal solutions using 0.9% sodium chloride when stored in clear glass vials at 5°C and 25°C remained stable for up to 180 days.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».