120MO Inupadenant combined with chemotherapy in patients with non-squamous NSCLC progressing on or after immune checkpoint inhibitor therapy: Results from dose-finding part of the A2A-005 trial
Notice bibliographique
Résumé
Background: PDC*lung01 (IMP) is an innovative therapeutic cancer vaccine, synergistic with anti-PD-1, based on an irradiated plasmacytoid dendritic cell line loaded with HLA-A*02:01-restricted peptides (NY-ESO-1, MAGE-A3, MAGE-A4, Multi-MAGE-A, MUC1, Survivin and Melan-A), able to prime and expand antigen-specific CD8+ T cells in vitro and in vivo.Methods: This phase I/II study (NCT03970746) enrolled HLA-A*02 positive NSCLC pts in 4 cohorts: 2 cohorts with IMP in resected stage II/IIIA in adjuvant setting following SoC (low A1 and high dose A2) and 2 cohorts with IMP plus pembrolizumab 200 mg q3w in untreated stage IV NSCLC with PD-L150% and no targetable driver mutation (low B1 and high-dose B2).IMP was administered by SC and IV routes weekly for 6 consecutive doses.We report cohort B2 efficacy results of the 42 evaluable pts from the designed per protocol population: objective response rate (ORR) and progression-free survival (PFS).Results: At this data cut-off, the last pt reached 9 months (mo) follow-up (FU) with a median FU of 19.5mo (95%CI 13.8-25.6).Confirmed ORR was 55% (80%CI 43.7%-65.4%)reaching the predefined target (15% increase compared to Keynote-042).The 9mPFS was 49% (80%CI 38.5%;58.3%),and mature median PFS reached 8.87mo (95% CI 4.3-23.6)(Table ).An antigen-specific CD8+ T-cell response was induced in 56% of pts.Remarkable expansions of anti-tumor CD8 +T-cells up to 2.3% of total CD8+T-cells were observed.Treatment-related AEs (TRAEs) were mostly grade 1-2 with one grade 4 allergic infusion-related reaction.Fourteen pts experienced a serious AE, 3 considered related to the IMP.Conclusions: This primary analysis shows that PDC*lung01 + pembrolizumab may provide a meaningful clinical activity compared to anti-PD1 alone, with a mild safety profile.PDC*lung01 is biologically active inducing strong immune response in a significant proportion of pts.Clinical trial identification: NCT03970746.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».