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Enregistrement W4406104610 · doi:10.22541/au.173621928.86704200/v1

Novel drugs approved by the EMA, the FDA and the MHRA in 2024: a year in review

2025· preprint· en· W4406104610 sur OpenAlexaff
Stavros Topouzis, Andreas Papapetropoulos, S P H Alexander, Miriam M. Cortese‐Krott, David A. Kendall, Kirill A. Martemyanov, Claudio Mauro, Nithyanandan Nagercoil, Hemal H. Patel, Rainer Schulz, Barbara Stefañska, Gary J. Stephens, Mauro Martins Teixeira, Nathalie Vergnolle, Xin Wang, Péter Ferdinándy

Notice bibliographique

Revuenon disponible
Typepreprint
Langueen
DomaineMedicine
ThématiqueScience, Research, and Medicine
Établissements canadiensUniversity of British Columbia
Organismes subventionnairesnon disponible
Mots-clésMedicinePharmacology

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

In the past year, the FDA, the EMA or the MHRA authorised fifty-three (53) novel drugs. While this 2024 harvest is not as rich as that of 2023, when 70 new chemical entities were approved, the number of “orphan” drug authorisations in 2024 (21) is similar to that of 2023 (24), illustrating the very dynamic development of therapeutics in areas of high unmet need. Clearly, the most striking characteristic of the 2024 drug yield is the creative pharmacological design, which allows these medicines to employ a novel approach to target a disease. Some such 2024 notable examples are: the first drug successfully using a ”dock-and-block” mechanism of inhibition (zenocutuzumab), the first approved drug for schizophrenia designed as an agonist of M1/M4 muscarinic receptors (xanomeline), the first biparatopic antibody (zanidatamab), binding two distinct epitopes of the same molecule, the first haemophilia therapy that instead of relying on external supplementation of clotting factors, restores Factor Xa activity by inhibiting TFPI (marstacimab), or the first ever authorized direct telomerase inhibitor (imetelstat) that reprogrammes the tumour cells’ oncogenic drive. In addition, in 2024 an impressive percentage of the novel drugs were first-in-class (28 out of 53, or 53% of the total) and a substantial number of them can be considered disease-agnostic, indicating the possibility of future approved extension of their use into additional indications. Overall, the 2024 harvest demonstrates the therapeutic potential of innovative pharmacological design, which allows the effective targeting of intractable disorders and addresses crucial, unmet therapeutic needs

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction distillée sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,006
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,002
Version: codex-gemma-dda1882f352aStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesaucune
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Sans objet · Signal consensuel: Sans objet
GenreSignal candidat: Autre · Signal consensuel: aucune
Score de désaccord entre enseignants0,342
Score d'incertitude au seuil0,719

Scores Codex et Gemma par catégorie

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0060,002
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0000,000
Méta-épidémiologie (sens large)0,0010,000
Bibliométrie0,0000,001
Études des sciences et des technologies0,0000,001
Communication savante0,0000,000
Science ouverte0,0010,001
Intégrité de la recherche0,0000,002
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0000,000

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,033
Tête enseignante GPT0,360
Écart entre enseignants0,327 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.

Les modèles n’ont appliqué aucune catégorie : rien dans la taxonomie ne correspondait à ce travail.
Devis d'étudeSans objet
Domainenon disponible
GenreAutre

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations0
Publié2025
Routes d'admission1
Résumé présentoui

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