A Pilot, Randomized Controlled Trial of Dual Daily HIV and Sexually Transmitted Infection Pre-exposure Prophylaxis Using Tenofovir Disoproxil Fumarate/Emtricitabine and Doxycycline in Gay, Bisexual, and Other Men Who Have Sex With Men and Transgender Women: The DuDHS Study
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Men who have sex with men (MSM) and transgender women experience high sexually transmitted infection (STI) rates. This study evaluated the feasibility of doxycycline pre-exposure prophylaxis (doxyPrEP) for STI prevention in these key populations. METHODS: Sexually-active MSM and transgender women without human immunodeficiency virus (HIV) with prior syphilis were recruited. Participants initiated HIV PrEP with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (TDF/FTC) daily for 48 weeks and were randomized 1:1 to daily doxyPrEP for 48 weeks (immediate arm), or doxyPrEP initiated at 24 weeks (deferred arm). Primary outcomes included adherence, measured using questionnaires, along with tolerability; STI incidence (chlamydia, gonorrhea, syphilis) was a secondary outcome. Nasal carriage of Staphylococccus aureus was assessed serially for doxycycline resistance. RESULTS: Fifty-two participants were enrolled into the immediate (n = 26) and deferred (n = 26) arms. At 48 weeks, self-reported adherence (≥95%) was 75.0% versus 66.7% (P = .538) for TDF/FTC, and 70.8% versus 61.9% (P = .526) for doxycycline in the immediate versus deferred arms, respectively. No doxyPrEP-related serious adverse events occurred. Incidence of any STI at 24 weeks was reduced in the immediate versus deferred arms, and over 48 weeks, being on doxycycline (vs being off; ie, first 24 weeks of deferred arm) was associated with STI reduction (adjusted odds ratio [aOR] 0.36; 95% confidence interval [CI]: .15-.89). Emergent doxycycline-resistant S. aureus was identified in six individuals, with five in the immediate arm (P = .077). CONCLUSIONS: Dual HIV/doxyPrEP is feasible and associated with a significant reduction in incident STI. Further evaluation of dosing strategies, efficacy and impact on antimicrobial resistance is warranted.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,008 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».