Effect of Bimekizumab on Patient-Reported Outcomes and Work Productivity in Patients With Psoriatic Arthritis: 1-Year Results From 2 Phase III Studies
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To assess the longer-term effect of bimekizumab up to 1 year on patient-reported symptoms, health-related quality of life (HRQOL), and work productivity in patients with active PsA who were biologic disease-modifying antirheumatic drug (bDMARD)-naïve or had inadequate response/intolerance to tumor necrosis factor inhibitors (TNFi-IR). METHODS: BE OPTIMAL (ClinicalTrials.gov: NCT03895203; bDMARD-naïve patients) and BE COMPLETE (NCT03896581; TNFi-IR patients) are phase III studies of subcutaneous bimekizumab 160 mg every 4 weeks. Both studies were double-blind and placebo-controlled to 16 weeks. Patients who completed week 52 of BE OPTIMAL or week 16 of BE COMPLETE were eligible for the open-label extension, BE VITAL (NCT04009499), during which all patients received bimekizumab. Patient-reported pain, fatigue, physical function, HRQOL, and work productivity are reported to week 52 or 40 (52/40) using individual study data for bimekizumab and placebo treatment arms. RESULTS: Bimekizumab-randomized patients demonstrated sustained mean improvements from baseline in patient-reported outcomes to week 52/40, including pain (visual analog scale [0-100 mm]: bDMARD-naïve -30.5; TNFi-IR -31.8), fatigue (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue scale [0-52]: bDMARD-naïve 5.3; TNFi-IR 6.0), physical function (Health Assessment Questionnaire-Disability Index [0-3]: bDMARD-naïve -0.34; TNFi-IR -0.39), and HRQOL (36-item Short Form Health Survey, physical component summary: bDMARD-naïve 8.1; TNFi-IR 8.4); placebo patients who switched to bimekizumab at week 16 demonstrated comparable levels of improvement from week 16 to week 52/40. Improvements in overall work impairment were sustained among bimekizumab-randomized patients to week 52. Similar trends were observed for absenteeism, presenteeism, and activity impairment. CONCLUSION: Bimekizumab treatment resulted in sustained improvements in patient-reported symptoms, HRQOL, and work productivity up to 1 year in bDMARD-naïve and TNFi-IR patients with active PsA.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,012 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,005 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».