Extended Risankizumab Treatment in Patients With Crohn’s Disease Who Did Not Achieve Clinical Response to Induction Treatment
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND & AIMS: The efficacy and safety of extended treatment with risankizumab (RZB), an anti-interleukin-23 p19 monoclonal antibody, were evaluated in patients with moderate to severe Crohn's disease (CD) who did not achieve clinical response to 12 weeks (W) RZB induction treatment ('initial nonresponders'). METHODS: Initial nonresponders to intravenous (IV) RZB induction (600 mg or 1200 mg at W0, W4, and W8) were rerandomized 1:1:1 to receive extended blinded RZB treatment (1200 mg IV at W12, W16, and W20, or subcutaneous [SC] 180 mg or 360 mg at W12 and W20). Patients with clinical response to SC RZB at W24 ('delayed responders') continued their dose in FORTIFY. Clinical, endoscopic, and safety outcomes were evaluated. RESULTS: Most initial nonresponders achieved stool frequency (SF)/ abdominal pain score (APS) clinical response by W24 (76.2% [180 mg SC], 63.7% [360 mg SC], 62.3% [1200 mg IV]), whereas a subset also achieved W24 SF/APS clinical remission (43.0%, 45.1%, and 22.1%), endoscopic response (32.4%, 32.5%, and 40.5%), and endoscopic remission (25.1%, 18.0%, and 23.5%). Most delayed responders to SC RZB continued to demonstrate clinical response at FORTIFY W52 (56.7% [180 mg SC], 69.7% [360 mg SC]), along with SF/APS clinical remission (43.3% and 54.5%), endoscopic response (36.7% and 45.5%), and endoscopic remission (40.0% and 42.4%). Numerically greater efficacy was generally observed with 360 mg SC vs 180 mg SC. The safety profile of extended treatment was consistent with previously reported trials. CONCLUSIONS: Most initial nonresponders to IV RZB induction who received 12W of extended RZB treatment demonstrated improved clinical and endoscopic outcomes at W24. Improvements in patients who received SC RZB extended treatment were maintained during FORTIFY. Extended treatment was well tolerated with no new safety risks identified. CLINICALTRIALS: gov: MOTIVATE (Number: NCT03104413), ADVANCE (Number: NCT03105128), and FORTIFY (Number: NCT03105102).
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».