A Physicochemical Stability Study of Pembrolizumab Vial Leftovers: Let Us Stop Pouring Good Money Down the Drain
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Pembrolizumab is a monoclonal antibody (mAb) approved for treating Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC), melanoma and lymphomas. Commercialized in single-size (100 mg/4 mL) vials, the pembrolizumab solution contains no preservative. As such, the manufacturer recommends using pembrolizumab vials only once, and thus, to rapidly dispose of any unused portion. Thus, appreciable amounts of this costly product are wasted. OBJECTIVE: To evaluate the physical, chemical and microbiological stability of pembrolizumab vial leftovers stored at room temperature or at 4 °C, 7 and 14 days after first vial puncturing. METHODS: Following pH assessments, submicronic aggregation and turbidity of pembrolizumab were measured by dynamic light scattering (DLS) and spectrophotometry, respectively. In addition, SE-HPLC (size-exclusion high-performance liquid chromatography), IEX-HPLC (ion exchange HPLC) and peptide mapping HPLC served to respectively evaluate aggregation and fragmentation, distribution of charge and primary structure of pembrolizumab. Incubation at 37 °C for 48 h of pembrolizumab vial leftovers on blood agar plates was used to determine their microbiological stability. RESULTS: Physical, chemical and microbiological stability of pembrolizumab leftovers was demonstrated for at least two full weeks. CONCLUSIONS: These results argue forcefully in favor of allowing prolongation of pembrolizumab vial leftovers usage well beyond a single day.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».