Deep prostate-specific antigen (PSA) decline among early participants (pts) in LIBERTAS, a phase 3 study of apalutamide (APA) plus continuous versus intermittent androgen deprivation therapy (ADT) in metastatic castration-sensitive prostate cancer (mCSPC).
Notice bibliographique
Résumé
147 Background: LIBERTAS is investigating APA in combination with intermittent ADT as an ADT de-escalation strategy for patients with mCSPC. The objective is to evaluate whether APA + intermittent ADT in pts who achieved PSA <0.2 ng/mL after 6 mo initial treatment with APA + ADT provides noninferior radiographic progression-free survival (rPFS) and reduces hot flash burden compared with APA + continuous ADT. In the TITAN study, 54% (263/490) of pts with mCSPC treated with APA + ADT achieved PSA ≤0.2 ng/mL within 3 mo (1). Pts who also achieved PSA ≤0.02 ng/mL vs PSA >0.2 ng/mL showed better overall survival rates (2). Here, we present initial findings of pts enrolled early in LIBERTAS. Methods: LIBERTAS enrolled pts with mCSPC, inclusive of all gender identities. Eligible pts have ≤3 mo ADT prior to enrollment, except for pts receiving ADT as part of their gender-affirming care (GAC), and ECOG PS 0 or 1. Pts have metastasis documented by conventional imaging (CT, MRI, or bone scan) and/or regional lymph node metastases by next-generation imaging (NGI); pts undergoing GAC are eligible with or without evidence of metastasis by conventional imaging or NGI. In the initial 6-mo treatment phase, all pts receive APA 240 mg/d + ADT. In the main treatment phase, 240 pts with confirmed PSA <0.2 ng/mL after the initial treatment phase will be randomized 1:1 to APA 240 mg/d + intermittent or continuous ADT. Stratification: tumor volume and prior treatment for localized PC. Primary end points: rPFS, measured by 18-mo event-free survival rate, and reduction of hot flash burden, measured by the severity-adjusted hot flash score. Results: As of September 20, 2024, 420 pts at 73 sites in 9 countries have enrolled in the initial treatment phase, completing the enrollment goal ahead of schedule. Demographics include 70.5% White, 9.5%, Asian, and 8.6% Black. At baseline, pts had a median (range) age of 70 yrs (48-88) and median PSA 15.0 ng/mL (0.02-6000 ng/mL). At data cutoff, 87 pts had been randomized to the main treatment phase. Among 350 pts with at least 2 evaluable PSA values collected during the initial treatment phase, 246 (70.3%) achieved PSA <0.2 ng/mL and 307 (87.7%) experienced ≥90% PSA decline from baseline at some point during the initial treatment phase. Hot flash compliance, defined as the percentage of data collected per protocol across all sites and visits, exceeded 80%. No new safety signals were observed. Conclusions: Treatment with 6 mo of APA + ADT in this prospective trial resulted in deep PSA responses in the majority of pts with mCSPC. The LIBERTAS study remains on track for successful completion of expected randomization for the standard APA + ADT vs APA + ADT de-escalation. 1. Chowdhury, Ann Oncol 2023. 2. Merseburger, BJU Int 2024. Clinical trial information: NCT05884398 .
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».