Leadless Ultrasound-Based Cardiac Resynchronization System in Heart Failure Results from the SOLVE-CRT Randomised Sub-study
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background Despite the well-established role of CRT in heart failure, major limitations of CRT are an occasional incidence of unsuccessful coronary sinus (CS) lead placement, one third non-responders in conventional CRT patients and higher complications risk in CRT upgrade procedures. The WiSE® Wireless Stimulation Endocardial) CRT System is designed to overcome these limitations. Prior non-randomised studies with the WiSE® CRT System have shown high implant success rates and improvement in LV remodeling and heart failure symptoms. Objectives Pivotal study to assess the safety and effectiveness of the WiSE® CRT System in an international, randomized, two-arm, double blinded, prospective study (randomized part only). Method 99 Patients with indication for CRT and previously failed CRT implant, considered as high-risk upgrade to conventional CRT, or non-responders to conventional CRT underwent device implantation and were then randomised into treatment (47 pts, System ON) and control (52 pts System OFF) groups for 6 months. Primary efficacy endpoints were change in LVESV, LVEDV, LVEF and QRS over 6 months in blinded Echo and ECG core lab analysis. Results Mean ΔLVESV (%) -14.6 (-19.6, -9.6); mean ΔLVEDV (%) -8.1 (-11.9, -4.3) and mean ΔQRS (ms) -41.9 (-50.1, -33.7) in the treatment group were significantly lower/shorter than mean ΔLVESV (%) -5.2 (-10.7, 0.2); mean ΔLVEDV (%) -3.0 (-7.0, 1.0) and mean ΔQRS (ms) -1.7 (-7.1,3.8) in the control group, p=0.005; p=0.027 and p=0.001, 95% CI. Mean ΔLVEF (%) 5.4 (3.2, 7.7) in the treatment group increased significantly compared to control group ΔLVEF (%) 2.4 (0.2, 4.5), p=0.048. 8 of 99 pts were attempted from WiSE CRT implant. Conclusion This randomized sub-study of the pivotal SOLVE-CRT trial demonstrates that leadless, ultrasound-based endocardial pacing for heart failure is feasible and efficacious showing evidence of left ventricular remodelling and electrical response after 6 months.Figure 1WISE® CRT System Figure 2Efficacy entire randomised population
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».