The Safety, Clinical, and Neurophysiological Effects of Intranasal Ketamine in Patients Who Do Not Respond to Electroconvulsive Therapy (SURE-Trial). Protocol for a Pilot, Open-Label Clinical Trial
Notice bibliographique
Résumé
Background: Depression remains a debilitating condition where up to 40% do not respond to multiple treatments.Electroconvulsive therapy (ECT) is a robust intervention with high remission rates for depression, but 10-25% do not respond or are unable to tolerate it.These ECT-non responders are at high risk of deterioration as limited treatments are available.Ketamine demonstrated robust antidepressant effects in subanesthetic doses via intravenous (IV) infusions but requires specialized expertise limiting its accessibility.A ketamine compound, esketamine (Spravato) is approved to treat depression, and its intranasal (IN) administration makes it a great alternative; however, it remains unattainable to most due to significant costs.We propose to test the feasibility of IN ketamine to treat depression in ECT-non responders through a pilot open-label clinical trial to offer affordable and accessible treatment to the hard-to-treat population.Objective/Design: The primary objective is to test the safety and tolerability of IN ketamine in 25 adult ECT-non responders.We are also interested in neurophysiological biomarkers of clinical response and will collect TMS-EMG and TMS-EEG pre-and post.Results: This is the first study to test IN ketamine for depression in ECTnon-responders.At this point, we have consented 24 individuals, and treated 23, with one more subject to screen and treat.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,009 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».