Health-Related Quality of Life in Patients with HR+/HER2− Early Breast Cancer Treated with Ribociclib Plus a Nonsteroidal Aromatase Inhibitor: Results from the NATALEE Trial
Notice bibliographique
Résumé
PURPOSE: The phase III NATALEE trial reported a statistically significant invasive disease-free survival benefit with ribociclib plus nonsteroidal aromatase inhibitor (NSAI) versus an NSAI alone in stage II/III hormone receptor-positive, HER2-negative (HR+/HER2-) early breast cancer. In this study, we report health-related quality of life (HRQOL) data from NATALEE. PATIENTS AND METHODS: Patients were randomized to receive ribociclib plus NSAI or NSAI alone. Patient-reported outcome scores [European Organisation for Research and Treatment of Cancer core quality of life questionnaire global health status and physical, social, and emotional functioning domains; the supplementary European Organisation for Research and Treatment of Cancer breast cancer-specific QOL questionnaire breast symptoms scale; health on a visual analog scale of the generic EuroQOL 5-level instrument; and the Hospital Anxiety and Depression Scale] were assessed. The prespecified primary HRQOL endpoint was physical functioning. Mean scores and time-categorical and prespecified linear-time repeated-measure models were used to evaluate HRQOL changes during treatment. RESULTS: HRQOL was evaluated in all patients in the ribociclib plus NSAI (n = 2,549) and NSAI alone (n = 2,552) arms. Compliance was high in both arms (≈93%-97%). Mean scores did not differ meaningfully from baseline for any analyzed domain. Likewise, neither a meaningful change from baseline (in either treatment arm) nor a difference between arms was observed during treatment in the time-categorical, model-adjusted mean scores for any HRQOL domains-using published thresholds for interpreting longitudinal and between-group differences, with all values being within 0.5 SD of their baseline values. Linear-time regression analysis confirmed these findings. CONCLUSIONS: These analyses of NATALEE show that adding adjuvant ribociclib to an NSAI does not negatively affect HRQOL in patients with HR+/HER2- early breast cancer.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».