Efficacy and Safety of Etrasimod in Patients With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis Stratified by Baseline Modified Mayo Score: A Post Hoc Analysis From the Phase 3 ELEVATE UC Clinical Program
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Etrasimod is an oral, once daily, selective sphingosine 1-phosphate (S1P)1,4,5 receptor modulator for the treatment of moderately to severely active ulcerative colitis (UC). This post hoc analysis of the ELEVATE UC clinical program describes etrasimod efficacy and safety by patients' baseline disease activity. METHODS: Predefined efficacy endpoints were assessed at week 12 in patients with moderately (modified Mayo score [MMS] 5-7) or severely (MMS 8-9) active UC using pooled data from ELEVATE UC 52 and ELEVATE UC 12. Descriptive statistics with 95% CI were calculated. RESULTS: Of 743 patients analyzed, 525 (70.7%) had moderately active and 218 (29.3%) had severely active disease at baseline. At week 12, patients treated with etrasimod showed larger mean percentage reductions (95% CI) in MMS vs placebo, regardless of baseline disease activity (-48.4% [-52.3, -44.4] vs -27.0% [-32.2, -21.7] for moderately active disease and -46.4% [-51.2, -41.5] vs -29.8% [-37.2, -22.3] for severely active disease). Similar proportions of patients with moderately or severely active disease treated with etrasimod vs placebo achieved clinical response at week 12 (61.3% vs 39.8% for moderately active disease and 64.5% vs 30.3% for severely active disease). Incidence of treatment-emergent adverse events were similar between disease activity subgroups. CONCLUSIONS: At week 12, etrasimod showed greater reductions in disease activity and higher rates of clinical response vs placebo in patients with either moderately or severely active disease at baseline. The safety profile of etrasimod was consistent with the overall trial population and was unimpacted by baseline disease activity. CLINICALTRIALS.GOV: NCT03945188; NCT03996369.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,006 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».