Opioid therapy vs. Multimodal analgesia in head and neck cancer (OPTIMAL-HN): Results of a randomized clinical trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Radiation-induced mucositis (RIM) pain confers substantial morbidity for head and neck cancer (HNC) patients undergoing radiotherapy (RT) or chemoradiotherapy (CRT). With no well-established standard treatment, OPTIMAL-HN aimed to demonstrate the non-inferiority of multimodal analgesia (MMA; analgesic medications with different mechanisms of action) to opioid analgesia alone. METHODS: OPTIMAL-HN (ClinicalTrials.gov identifier: NCT04221165) was an open-label, non-inferiority, randomized clinical trial. We enrolled HNC patients receiving curative-intent RT/CRT and experiencing moderate ≥ 4/10 RIM pain. We randomized 1:1, stratified by RT vs. CRT, to opioids alone (standard arm) or MMA (pregabalin, acetaminophen, naproxen, and opioids if required). The primary endpoint was mean pain score (range: 0-10) during the last week of RT. Secondary endpoints included mean weekly opioid use, duration of opioid requirement, quality of life, weight loss, and toxicity. All analyses were pre-specified, including testing for superiority if non-inferiority was demonstrated. RESULTS: Forty-nine patients were enrolled, 25 in the opioid analgesia arm and 24 in the MMA arm. Median follow-up was 4.2 months. The primary endpoint, mean pain score during the last 7 days of RT, was 5.1 (95 % confidence interval [CI]: 4.1-6.1) in the opioid arm and 4.9 (95 % CI: 3.8-5.9) in the MMA arm (non-inferiority p = 0.039, superiority p = 0.72). Analyzing all pain scores from enrollment to 6-weeks post-RT, MMA demonstrated both non-inferiority and superiority compared to opioids alone (non-inferiority p = 0.0024, superiority p < 0.001). One patient in the MMA arm was admitted with acute kidney injury, possibly related to the analgesic regimen. Arms were similar for all other secondary endpoints. CONCLUSIONS: MMA demonstrates non-inferiority to opioid analgesia alone in managing RIM pain during the last week of RT and superiority when analyzing the post-RT time period. MMA should, therefore, be considered an effective mode of analgesia for HNC patients receiving RT.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,007 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,007 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».