ECLIPSE-PV: A Randomized, Multicenter Study to Assess Efficacy, Safety, and Tolerability of Two Dosing Regimens of Ropeginterferon Alfa-2b-Njft in Polycythemia Vera
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Ropeginterferon alfa-2b-njft (ropeg) was approved and recommended as a preferred cytoreductive treatment for polycythemia vera (PV). The approved regimen requires an initial dose of 100 μg or 50 μg if transitioning from hydroxyurea (HU) and up-titrations of 50 μg every 2 weeks to 500 μg maximumly. The time to achieve the plateau dose takes approximately 20 weeks. This study compares the approved regimen with a higher initial dose and accelerated dose titration (HIDAT) regimen. METHODS: ECLIPSE-PV is a randomized, open-label, multicenter trial in patients with PV in the USA and Canada. Patients received ropeg either per the approved dosing schema or HIDAT regimen, i.e., 250 μg on day 0, 350 μg at week 2, and 500 μg from week 4 thereafter if tolerable. The primary endpoint is complete hematologic response (CHR) rate at week 24. CHR is defined as hematocrit <45%, white blood cells <10 × 109/L, platelets ≤400 × 109/L without phlebotomy in the previous 12 weeks. Secondary endpoints include molecular response, safety, tolerability, and quality of life. CONCLUSION: A total of 111 patients were randomized and the last patient was enrolled on June 21, 2024. As of November 12, 2024, the discontinuation rate was 14.4%, and 16 patients (14.4%) completed the study. The study is expected to be completed in the summer of 2025. This is the first prospective trial comparing two dosing regimens of ropeg. The results will inform the optimal treatment strategy for patients with PV.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».