Camlipixant in Refractory Chronic Cough: A Phase 2b, Randomized, Placebo-controlled Trial (SOOTHE)
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Rationale There is no broadly accessible treatment for patients with refractory chronic cough, a disease characterized by chronic cough that persists despite treatment for other cough-related etiologies or has no identified underlying cause. Objectives SOOTHE (NCT04678206), a phase 2b, randomized, placebo-controlled trial, evaluated the efficacy and safety of P2X3 antagonist camlipixant in adults with refractory chronic cough (cough duration, ⩾1 yr; baseline awake cough frequency, ⩾25 coughs/h). Methods After a single-blind, 16-day placebo run-in, patients were randomized (1:1:1:1) to receive camlipixant 12.5, 50, or 200 mg twice daily or placebo for 4 weeks. The primary endpoint was change from baseline to Day 28 in objective 24-hour cough frequency. Secondary endpoints included cough severity and cough-related quality of life. Measurements and Main Results Overall, 310 patients were randomized. A statistically significant reduction in placebo-adjusted 24-hour cough frequency was seen in the 50 mg (−34.4%; 95% confidence interval, −50.5 to −13.3; P = 0.0033) and 200 mg (−34.2%; 95% confidence interval, −50.7 to −12.2; P = 0.0047) camlipixant arms. All camlipixant arms showed a trend for greater improvement in cough severity visual analog scale and Leicester Cough Questionnaire scores over placebo. Camlipixant was well tolerated with no serious treatment-emergent adverse events reported. Taste alteration occurred in 4.8–6.5% of patients in camlipixant arms (vs. 0% with placebo); these were usually mild–moderate. Conclusions Camlipixant treatment reduced cough frequency and improved patient-reported outcomes in patients with refractory chronic cough, with an acceptable safety profile. Clinical trial registered with www.clinicaltrials.gov (NCT04678206).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,003 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».