Zyklische und kontinuierliche Dosierung von intravenösem Efgartigimod bei generalisierter Myasthenia gravis: Studiendesign ADAPT NXT
Notice bibliographique
Résumé
Einführung: In der Studie der Phase 3b ADAPT NXT (NCT04980495) werden die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von 10 mg/kg Efgartigimod i. v. in einem festen Zyklus (FZ; 4 Infusionen einmal wöchentlich mit einer 4-wöchigen Pause zwischen den Zyklen) bzw. kontinuierlichem Dosierungsschema (KD; alle 2 Wochen) untersucht. Methodik: Acetylcholinrezeptor-Antikörper-positive Erwachsene mit gMG (n=69), erhalten 4 Infusionen Efgartigimod in der 3-wöchigen Induktionsphase vor der Randomisierung (31) mit zyklischem oder kontinuierlichem Dosierungsschema in der 21-wöchigen Vergleichsphase. Nach dem letzten Zyklus erhalten die FZ-Teilnehmer Efgartigimod gemäß kontinuierlichem Dosierungsschema. Die Teilnehmer werden über einen Verlängerungszeitraum von 105 Wochen beobachtet, wobei diejenigen, bei denen die klinischen Verbesserungen weiterhin bestehen, für eine optionale Dosisminderung (alle 3 Wochen) infrage kommen. Ergebnisse: Der primäre Endpunkt ist definiert als die mittlere Veränderung des MG-ADL (Myasthenia gravis – Activities of Daily Living, Aktivitäten des täglichen Lebens) Scores insgesamt von Baseline bis Woche 21. Es werden Sicherheit, Verträglichkeit und pharmakologische / pharmakodynamische Wirkungen untersucht. Es werden die Ergebnisse aus der o.g. Analyse präsentiert. Schlussfolgerung: Die Studie ADAPT NXT wird wichtige Daten zu unterschiedlichen Dosierungsschemata liefern und so eine Individualisierung der Behandlung mit Efgartigimod bei Patienten mit gMG ermöglichen. Publication History Article published online: 11 March 2025 © 2025. Thieme. All rights reserved. Georg Thieme Verlag KG Oswald-Hesse-Straße 50, 70469 Stuttgart, Germany
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».