Symptomatic skeletal events, health-related quality of life and pain in a phase III study of [177Lu]Lu-PSMA-617 in taxane-naive patients with PSMA-positive metastatic castration-resistant prostate cancer: Third interim analysis of PSMAfore
Notice bibliographique
Résumé
Ziel/Aim: In PSMAfore (NCT04689828), [ 177 Lu]Lu-PSMA-617 ( 177 Lu-PSMA-617) prolonged rPFS versus androgen receptor pathway inhibitor (ARPI) change in taxane-naive patients with PSMA-positive metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC). We now present the time to symptomatic skeletal events (SSE) and time to worsening (TTW) in health-related quality of life (HRQoL) and pain at the third interim analysis (data cutoff, 27 Feb 2024). Methodik/Methods: Eligible patients had mCRPC, were candidates for ARPI change after one progression on previous ARPI, and had≥1 PSMA-positive and no exclusionary PSMA-negative metastatic lesions by [ 68 Ga]Ga-PSMA-11 PET/CT. Patients were randomized 1:1 to open-label 177 Lu-PSMA-617 (7.4 GBq q6w; 6 cycles) or ARPI change (abiraterone/enzalutamide). Patients with confirmed radiographic progression on ARPI change could cross over to 177 Lu-PSMA-617. The primary endpoint was rPFS. Other endpoints included time to SSE and TTW in self-reported HRQoL (FACT-P, EQ-5D-5L; secondary) and pain (BPI-SF; exploratory). Ergebnisse/Results: In total, 468 patients (234/arm) were randomized. Median duration of exposure was 8.4 months for 177 Lu-PSMA-617 and 6.5 months for ARPI change. 177 Lu-PSMA-617 prolonged time to SSE (27 [11.5%] vs 63 [26.9%]) and fewer bone fractures were reported versus ARPI change (4 [1.7%] vs 13 [5.6%]). 177 Lu-PSMA-617 prolonged TTW in FACT-P (7,46 [6.08, 8.54]vs 4.27 [3.45, 4.50]), EQ-5D-5L (6,28 [4.70, 7.86] vs 3.88 [3.25, 4.44]) and BPI-SF (5.13 [4.11, 6.14] vs 3.65 [3.05, 4.34]) versus ARPI change. Incidences of grade≥3 adverse events (AEs), serious AEs and AEs leading to discontinuation for 177 Lu-PSMA-617 and ARPI change were 36% and 48%, 20% and 32%, and 5.7% and 5.2%, respectively. Schlussfolgerungen/Conclusion: 177 Lu-PSMA-617 clinically meaningfully and significantly prolonged time to SSE and TTW in self-reported HRQoL and pain versus ARPI change in taxane-naive patients with PSMA-positive mCRPC. The presenter Prof. Matthias Eiber was not part of the original analysis (Original
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».