Adjuvant PD-1 Blockade With Camrelizumab for Nasopharyngeal Carcinoma
Notice bibliographique
Résumé
Importance: Approximately 20% to 30% of patients with locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma (NPC) experience disease relapse despite definitive chemoradiotherapy. The programmed cell death 1 (PD-1) blockade camrelizumab has demonstrated considerable value in recurrent or metastatic NPC, while its role in locoregionally advanced NPC is unclear. Objective: To evaluate the efficacy and safety of adjuvant camrelizumab for patients with locoregionally advanced NPC. Design, Setting, and Participants: Randomized, open-label, multicenter, phase 3 clinical trial conducted from August 2018 to November 2021 at 11 centers in China and enrolling 450 patients with T4N1M0 or T1-4N2-3M0 NPC who had completed induction-concurrent chemoradiotherapy. The final date of follow-up was March 20, 2024. Interventions: Patients were randomized (1:1) to receive adjuvant camrelizumab (200 mg intravenously once every 3 weeks for 12 cycles; n = 226) or observation (standard therapy group; n = 224). Main Outcomes and Measures: The primary end point was event-free survival (freedom from distant metastasis, locoregional relapse, or death due to any cause). Secondary end points included distant metastasis-free survival, locoregional relapse-free survival, overall survival, safety, and health-related quality of life. Results: Among the 450 participants (mean age, 45 [SD, 10] years; 24% women), after a median follow-up of 39 (IQR, 33-50) months, the camrelizumab group had a 3-year event-free survival rate of 86.9%, whereas the standard therapy group had a rate of 77.3% (stratified hazard ratio, 0.56; 95% CI, 0.36-0.89; P = .01). Grade 3 or 4 adverse events were reported in 23 patients (11.2%) in the camrelizumab and 7 (3.2%) in the standard therapy group. Reactive capillary endothelial proliferation was the most common adverse event related to camrelizumab, occurring in 85.8% of patients at grade 1 or 2, while 2% of patients had grade 3 or 4 events. There was no significant deterioration in quality of life associated with camrelizumab treatment. Conclusions and Relevance: Adjuvant PD-1 blockade with camrelizumab significantly improved event-free survival with manageable toxicities, highlighting its potential role in the management of locoregionally advanced NPC. Trial Registration: ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03427827.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».