Bimekizumab Maintenance of Response at Every Visit Over 4 Years in Patients with Psoriasis Achieving Clear Skin at Week 16: Results from Four Phase 3 Trials
Notice bibliographique
Résumé
Introduction: Achieving and maintaining skin clearance is key for patients with psoriasis.1,2 However, loss of disease control over time is often seen with biologics; therefore, evaluating whether high efficacy levels are maintained at every visit in the long term is important.3 Here, we assess whether bimekizumab (BKZ)-treated patients, who achieved complete skin clearance (PASI 100; 100% improvement in Psoriasis Area and Severity Index) after 16 weeks, maintained BSA (body surface area) ≤1% and PASI 90/75 (≥90/75% improvement in PASI) responses at every visit over 4 years. Procedure/study: Data were pooled from the 52/56-week BE VIVID/BE SURE/BE READY trials and their 144-week open-label extension (OLE) BE BRIGHT.4–7 Included patients received BKZ 320 mg every 4 weeks (Q4W) to Week16, then Q4W or Q8W into the OLE; all received BKZ Q8W from Week100/104 or next scheduled visit. Dose groups were pooled for all analyses. Proportions of patients achieving PASI 100 at Week16 who maintained BSA ≤1%/PASI 90/PASI 75 at every subsequent study visit (29/30 further visits [study-dependent]) up to Year4 (Week196/200) are reported. Proportions who maintained their response at every visit except at most 1 and at most 2 are also reported. Patients discontinuing treatment due to lack of efficacy/treatment-related adverse events were considered non-responders at subsequent timepoints; last observation carried forward was used for other missing data (mNRI-LOCF). Results: Of 989 BKZ-randomized patients, 62.7% achieved PASI 100 at Week16 (non-responder imputation). 503 Week16 PASI 100 responders received continuous BKZ and entered the OLE. Among these patients, BSA ≤1%, PASI 90, and PASI 75 responses were maintained at every study visit from Week16–Year4 by 69.4%, 80.9%, and 93.0% of patients, respectively (at every visit except at most 1: 79.5%, 87.5%, and 95.2%; at every visit except at most 2: 84.1%, 91.8%, and 96.8%). Conclusion: High proportions of Week16 PASI 100 responders maintained BSA ≤1%/PASI 90/PASI 75 at every visit through 4 years. The vast majority maintained these responses at every visit except at most 2 visits through 4 years. Funding: UCB. Medical writing support: Costello Medical.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,010 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,005 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».