Real-World Daten zur Asthmakontrolle über 24 Wochen bei deutschen Patienten mit schwerem, unkontrolliertem Asthma, die mit Tezepelumab behandelt wurden: Zwischenanalyse aus der ASCENT-Studie
Notice bibliographique
Résumé
Einleitung: Real-World Evidenzdaten sind erforderlich, um die Ergebnisse aus den erfolgreichen randomisiert kontrollierten Studien zu Tezepelumab zu ergänzen. Methoden: ASCENT (NCT05677139) ist eine laufende, prospektive, einarmige Beobachtungsstudie zu Tezepelumab für Patienten mit schwerem unkontrolliertem Asthma in Europa, Israel und Kanada, die eine routinemäßige klinische Versorgung erhalten. Der primäre Untersuchungsziel ist die Veränderung im Asthma Control Questionnaire (ACQ)-6-Score. Diese Zwischenanalyse beschreibt die klinischen Merkmale, Veränderungen in Patientenfragebögen, Lungenfunktion und Asthmakontrolle 4 und 24 Wochen nach Beginn der Tezepelumab-Behandlung in der klinischen Routine in Deutschland. Ergebnisse: Von den 73 eingeschlossenen Patienten in Deutschland hatten 11 (15,1%) eine komorbide COPD, 23 (31,5%) allergische Rhinitis und 11 (15,1%) chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen ([ Abb. 1 ]). Zum Zeitpunkt der Baseline betrug der Mittelwert (SA) für den ACQ-6-Score 3,1 (0,9; n=72), St George’s Respiratory Questionnaire (SGRQ)-Score 54,9 (17,8; n=72) und für die prä-Bronchodilatator (BD) FEV 1 1,9 L (0,7; n=63) (Tabelle 2). Bereits vier Wochen nach Beginn der Tezepelumab-Behandlung war die mittlere Veränderung im Vergleich zur Baseline für den ACQ-6-Score (-1,2 [95%-KI: -1,4, -0,9]; n=62), SGRQ-Score (-16,6 [95%-KI: -21,1, -12,0]; n=59), und für das prä-BD FEV 1 (0,1 [SA: 0,2]; n=46) klinisch bedeutsam (Tabelle 2). Die beobachtete Verbesserung in der mittleren Veränderung im Vergleich zur Baseline blieb bestehen und verbesserte sich weiterhin bei einer 24-wöchigen Behandlung im ACQ-6-Score (-1,5 [95%-KI: -1,8, -1,2]; n=55), SGRQ (-22,8 [95%-KI: -27,8, -17,8], n=54) und im prä-BD-FEV 1 (0,13 L [SA: 0,3]; n=44) ([ Abb. 2 ]). Fazit: In dieser Zwischenanalyse von ASCENT erreichten Patienten in Deutschland bereits vier Wochen nach Beginn der Tezepelumab-Behandlung eine klinisch bedeutsame Verbesserung des ACQ-6-Scores, SGRQ-Scores und des prä-BD-FEV 1 , wobei eine andauernde Verbesserung über 24 Wochen hinweg beobachtet wurde. Funding Diese Studie wurde durch AstraZeneca und Amgen Inc. finanziert. Fig. 1 Fig. 2 Publication History Article published online: 18 March 2025 © 2025. Thieme. All rights reserved. Georg Thieme Verlag KG Oswald-Hesse-Straße 50, 70469 Stuttgart, Germany
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,006 | 0,015 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».