Real-World Daten zur Asthmakontrolle über 24 Wochen bei deutschen Patienten mit schwerem, unkontrolliertem Asthma, die mit Tezepelumab behandelt wurden: Zwischenanalyse aus der ASCENT-Studie
Bibliographic record
Abstract
Einleitung: Real-World Evidenzdaten sind erforderlich, um die Ergebnisse aus den erfolgreichen randomisiert kontrollierten Studien zu Tezepelumab zu ergänzen. Methoden: ASCENT (NCT05677139) ist eine laufende, prospektive, einarmige Beobachtungsstudie zu Tezepelumab für Patienten mit schwerem unkontrolliertem Asthma in Europa, Israel und Kanada, die eine routinemäßige klinische Versorgung erhalten. Der primäre Untersuchungsziel ist die Veränderung im Asthma Control Questionnaire (ACQ)-6-Score. Diese Zwischenanalyse beschreibt die klinischen Merkmale, Veränderungen in Patientenfragebögen, Lungenfunktion und Asthmakontrolle 4 und 24 Wochen nach Beginn der Tezepelumab-Behandlung in der klinischen Routine in Deutschland. Ergebnisse: Von den 73 eingeschlossenen Patienten in Deutschland hatten 11 (15,1%) eine komorbide COPD, 23 (31,5%) allergische Rhinitis und 11 (15,1%) chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen ([ Abb. 1 ]). Zum Zeitpunkt der Baseline betrug der Mittelwert (SA) für den ACQ-6-Score 3,1 (0,9; n=72), St George’s Respiratory Questionnaire (SGRQ)-Score 54,9 (17,8; n=72) und für die prä-Bronchodilatator (BD) FEV 1 1,9 L (0,7; n=63) (Tabelle 2). Bereits vier Wochen nach Beginn der Tezepelumab-Behandlung war die mittlere Veränderung im Vergleich zur Baseline für den ACQ-6-Score (-1,2 [95%-KI: -1,4, -0,9]; n=62), SGRQ-Score (-16,6 [95%-KI: -21,1, -12,0]; n=59), und für das prä-BD FEV 1 (0,1 [SA: 0,2]; n=46) klinisch bedeutsam (Tabelle 2). Die beobachtete Verbesserung in der mittleren Veränderung im Vergleich zur Baseline blieb bestehen und verbesserte sich weiterhin bei einer 24-wöchigen Behandlung im ACQ-6-Score (-1,5 [95%-KI: -1,8, -1,2]; n=55), SGRQ (-22,8 [95%-KI: -27,8, -17,8], n=54) und im prä-BD-FEV 1 (0,13 L [SA: 0,3]; n=44) ([ Abb. 2 ]). Fazit: In dieser Zwischenanalyse von ASCENT erreichten Patienten in Deutschland bereits vier Wochen nach Beginn der Tezepelumab-Behandlung eine klinisch bedeutsame Verbesserung des ACQ-6-Scores, SGRQ-Scores und des prä-BD-FEV 1 , wobei eine andauernde Verbesserung über 24 Wochen hinweg beobachtet wurde. Funding Diese Studie wurde durch AstraZeneca und Amgen Inc. finanziert. Fig. 1 Fig. 2 Publication History Article published online: 18 March 2025 © 2025. Thieme. All rights reserved. Georg Thieme Verlag KG Oswald-Hesse-Straße 50, 70469 Stuttgart, Germany
Fetched live from OpenAlex and de-inverted. Abstracts are not stored in this database: the inverted indexes are 8.6 GB of the frame’s 9.3 GB of text, and the host has 13 GB free.
How this classification was reachedexpand
Full frame machine prediction
Teacher imitationNot calibrated prevalence, not ground truth. Human validation pending. The Gemma side is a direct model label for every work in the frame, read from the title-only record. The Codex side is a classifier learned from the 10,348 direct Codex labels and calibrated to design-weighted sample rates; fields without enough sample support carry no Codex call. Candidate is the union of the two sides; consensus is their intersection. These outputs are machine_predicted_unvalidated and are not human labels.
Distilled classifier scores by category (both heads)
| Category | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Metaresearch | 0.006 | 0.015 |
| Meta-epidemiology (narrow) | 0.000 | 0.001 |
| Meta-epidemiology (broad) | 0.001 | 0.002 |
| Bibliometrics | 0.001 | 0.002 |
| Science and technology studies | 0.001 | 0.001 |
| Scholarly communication | 0.002 | 0.001 |
| Open science | 0.001 | 0.001 |
| Research integrity | 0.001 | 0.002 |
| Insufficient payload (model declined to judge) | 0.002 | 0.000 |
Machine scores (provisional)
The two teacher heads of the student model, read on this work. A score orders the frame for review; it never asserts a category, and the validation status ships verbatim with every row.
Baseline scores from an immature model (maturity gate not passed, 7 training rounds). Scores rank; they never assert a category.
score_only:v0-immature-baseline · verbatim from the scoring run: score_only means the number may rank works, and no category label ships from itClassification
machine, unvalidatedMachine predicted; a candidate call from one source (direct Gemma or distilled Codex), not a consensus.
How this classification was reached, model by model and score by score, is at the end of the page under "How this classification was reached".