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Enregistrement W4409060805 · doi:10.1177/10915818251327963

Cardiovascular and Pharmacokinetic Profiles of Intravenous Etripamil in Conscious Telemetered Cynomolgus Monkeys

2025· article· en· W4409060805 sur OpenAlexaff
Alexis Ascah, Jean‐Pierre Moreau, Simon Authier, David B. Bharucha, Douglas Wight

Notice bibliographique

RevueInternational Journal of Toxicology · 2025
Typearticle
Langueen
DomaineMedicine
ThématiqueCardiac Arrhythmias and Treatments
Établissements canadiensVertex Pharmaceuticals (Canada)
Organismes subventionnairesnon disponible
Mots-clésMedicinePharmacokineticsBlood pressureDosingHeart rateNasal administrationAnesthesiaDihydropyridineVentricular tachycardiaPharmacologyInternal medicineCalcium

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

Paroxysmal supraventricular tachycardia (PSVT) is a common cardiac arrhythmia associated with substantial health care burden. Etripamil, a fast-acting non-dihydropyridine calcium channel blocker developed for intranasal self-administration, is currently under investigation for acute treatment of PSVT episodes. A novel two-phase study design was used to test a series of five doses of intravenous etripamil (0, 0.025, 0.05, 0.15, and 0.3 mg/kg) in conscious cynomolgus monkeys. The cardiovascular effects (e.g., blood pressure and ECG recordings) were assessed during the first phase, and the pharmacokinetic profile was characterized during the second phase. Animals were dosed remotely to avoid the stress of intranasal dosing and minimize the impact of dose administration on measurements. Results were compared with findings from subsequent intranasal studies in cynomolgus monkeys and humans. Etripamil decreased systolic blood pressure and increased heart rate proportionately in a dose-dependent manner. Etripamil also induced dose-dependent increases in the PR interval. At a dose of 0.3 mg/kg (the highest dose), the mean highest PR prolongation from baseline during 20 minutes after dosing was 27.38%. Systemic exposure to etripamil increased in a dose-dependent manner. Mean area under the curve from administration to when drug was no longer present (AUC 0–∞ ) values ranged from 179 to 2364 ng • min/mL, peak plasma concentration ranged from 13.2 to 176 ng/mL, and mean half-life ranged from 12.3 to 20.8 minutes (Figure 1). Results were consistent with data from subsequent intranasal preclinical and clinical studies. Intravenous etripamil demonstrated the desired targeted pharmacokinetic and pharmacodynamic profiles in conscious cynomolgus monkeys.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction distillée sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,000
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,000
Version: codex-gemma-dda1882f352aStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesaucune
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Observationnel · Signal consensuel: aucune
GenreSignal candidat: Empirique · Signal consensuel: Empirique
Score de désaccord entre enseignants0,525
Score d'incertitude au seuil0,297

Scores Codex et Gemma par catégorie

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0000,000
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0000,000
Méta-épidémiologie (sens large)0,0000,000
Bibliométrie0,0000,000
Études des sciences et des technologies0,0000,000
Communication savante0,0000,000
Science ouverte0,0000,000
Intégrité de la recherche0,0000,000
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0000,000

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,010
Tête enseignante GPT0,303
Écart entre enseignants0,293 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.

Les modèles n’ont appliqué aucune catégorie : rien dans la taxonomie ne correspondait à ce travail.
Devis d'étudeObservationnel
Domainenon disponible
GenreEmpirique

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations0
Publié2025
Routes d'admission1
Résumé présentoui

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