Post‐Operative Pain After Pelvic Organ Prolapse Surgery (POPPOP): A Double Blind Randomised Multicentre Study to Assess the Effect of Local Anaesthesia During Vaginal Hysterectomy
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To compare local anaesthetic with adrenaline (LAA) with normal saline for hydrodissection at vaginal hysterectomy. DESIGN: A double-blind, two parallel group multicentre randomised controlled trial (RCT) was planned. SETTING: 217 women undergoing vaginal hysterectomy were screened in the five participating centres between March 2015 and December 2018. POPULATION: 156 patients were recruited. METHODS: Patients were randomised to Bupivacaine 0.25%/0.5% with adrenaline 1:200000 vesus normal saline. They completed baseline 'pre-operation', 'same day 3-6 h post-op' and 'morning after surgery' short-form McGill pain questionnaire (SFMcGill). MAIN OUTCOME MEASURES: Primary endpoint was post-operative pain measured using SFMcGill. Secondary endpoints included estimated blood loss (EBL), ease of dissection, severity of ooze, change in pre- and post-operative haemoglobin, operating time, duration of inpatient stay and incidence of post-operative morbidity. RESULTS: There were no demographic differences between the groups. LAA was associated with significantly smaller increases in pain scores compared to placebo, both between pre-operative and same-day post-operative (7.105 p < 0.001) and to the next day post-operative (1.334 p < 0.001). Use of placebo infiltrate was associated with increased intra-operative bleeding (difference in EBL 110 mL p < 0.001), increased severity of ooze (VAS difference 5.01 p < 0.001), and more difficult dissection (VAS difference 2.96 p < 0.001). There were no differences in pre-operative or post-operative measures of Hb, PCV, or post-operative analgesia (p > 0.05). There were significantly more complications in the placebo arm (5 vs. 0, p = 0.02). CONCLUSIONS: This multicentre-RCT demonstrated the value of LAA compared to normal saline as a paracervical infiltrate during vaginal hysterectomy under general anaesthesia: reduced intra-operative blood loss, improved ease of dissection, decreased same and next day pain scores and complications.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,008 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».