Clinical Evaluation of Potential Interaction Between Bemnifosbuvir and Ruzasvir With an Assessment of Food Effect: Results of a Phase 1 Study in Healthy Participants
Notice bibliographique
Résumé
A combination of nucleotide hepatitis C virus (HCV) nonstructural protein (NS) 5B and 5A inhibitors is a preferred standard of care for treating chronic HCV. Bemnifosbuvir is a novel oral guanosine nucleotide prodrug with potent pan-genotypic inhibitory activity against HCV NS5B. Ruzasvir, a small-molecule NS5A inhibitor, has demonstrated improved anti-HCV activity compared with first-generation NS5A inhibitors. Clinical studies have demonstrated favorable efficacy and safety of bemnifosbuvir and ruzasvir in combination with other NS5A and NS5B inhibitors, respectively. A Phase 1 study in healthy participants was conducted to assess the drug-drug interaction potential between bemnifosbuvir and ruzasvir, as well as food effects following coadministration of both compounds. Under fasted conditions, the peak, trough, and total exposure to bemnifosbuvir and its metabolites were increased upon coadministration with ruzasvir (by a maximum of 33% vs bemnifosbuvir alone), whereas the corresponding values for ruzasvir were decreased upon coadministration with bemnifosbuvir (by a maximum of 26% vs ruzasvir alone). Food delayed peak exposure to both drugs (by up to 2 hours) while increasing their peak and total exposure by up to 63%. No serious adverse events or premature drug discontinuations were reported. Overall, the study results support further evaluation of bemnifosbuvir and ruzasvir combination therapy for treating chronic HCV.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,021 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».