PVI With CF-Sensing Large-Tip Focal PFA Catheter With 3D Mapping for Paroxysmal AF
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Omny-IRE (A Study For Treatment of Paroxysmal Atrial Fibrillation [PAF] With the OMNYPULSE Catheter and the TRUPULSE Generator) evaluated safety and effectiveness of a novel large-tip focal, multielectrode, contact force-sensing, pulsed field ablation catheter with electroanatomic mapping integration. OBJECTIVES: This study sought to assess 3-month safety and effectiveness of the platform for treating symptomatic paroxysmal atrial fibrillation. METHODS: Pulmonary vein isolation (PVI) was performed using the OMNYPULSE Platform. Primary effectiveness was adenosine/isoproterenol-proof entrance block. Primary safety was occurrence of primary adverse events. Prespecified patient subsets underwent systematic brain imaging, esophageal endoscopy, cardiac computed tomography/magnetic resonance angiogram, and mandatory 3-month remapping for PVI durability assessment. RESULTS: Of 188 patients enrolled, 136 were included in the per-protocol analysis. Primary effectiveness was 100% (136 of 136). Median (Q1-Q3) procedure, left atrial dwell, total ablation, and total fluoroscopy times were 105.5 (91.0-124.0), 70.0 (56.0-81.5), 46.9 (37.1-58.8), and 5.0 (3.1-9.8) minutes, respectively. The primary adverse event rate was 3.0% (4 of 135 patients with 3-month follow-up; 3 major vascular access complications, 1 pericarditis). Brain imaging (n = 30) revealed 1 patient (3.3%) with an asymptomatic silent cerebral event at discharge, which resolved at 1 month without neurological change. No esophageal injury was observed. Computed tomography/magnetic resonance angiogram imaging (n = 24) showed no incidences of pulmonary vein narrowing >70%. During remapping, PVI was durable in 84.5% (98 of 116) of veins and 62.1% (18 of 29) of patients. With an optimized workflow, PVI durability improved to 89.3% (75 of 84) and 71.4% (15 of 21) of veins and patients, respectively. CONCLUSIONS: The force-sensing, large-focal pulsed field ablation catheter with 3-dimensional electroanatomic mapping integration showed 100% acute success with a promising safety profile for treating paroxysmal atrial fibrillation. Prespecified remapping showed good PVI durability. (A Study For Treatment of Paroxysmal Atrial Fibrillation [PAF] With the OMNYPULSE Catheter and the TRUPULSE Generator; NCT05971693).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».